РЗН 2014/1611

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1611
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611
На медицинское изделие
Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10625445-2013На медицинское изделие Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10325445-2013, в следующих исполнениях: I. 9437-048-1 Набор инструмента для лапароскопической холицистэктомии в составе: 01.0506 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.0507 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.1120 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.1121 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0515 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном; 01.0516 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном; 01.0521 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 01.1115 Троакар Ø11 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1116 Троакар Ø11 мм универсальный с винтовой канюлей; 05.1005 Переходник Ø10/ Ø5 мм укороченный; 05.2001 Переходник Ø20/ Ø10 мм; 05.2002 Переходник Ø20/ Ø5 мм; 05.2003 Расширитель; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Е00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; 00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; 03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; 03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой; 04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; 04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; 04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; 04.0507 Зажим для захвата Ø5 мм; 04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; 04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; 04.1002 Зажим эластичный большой; Е02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; Е03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; Е03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой; Е04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; Е04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; Е04.0507 Зажим для захвата Ø 5 мм; Е04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; Е04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; Е04.0516 Зажим по MAHNES; Е04.0518 Зажим по REDDICK-OLSEN; Е04.0519 Зажим по KELLY; Е04.0520 Зажим по DeBAKEY; Е04.1002 Зажим эластичный большой; ЕК04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; К04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Трубки с маховиком для биполярных инструментов Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для биполярных инструментов: Вi04.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный; Вi04.0503 Диссектор изогнутый биполярный; Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0501 Ретрактор прямой малый; 11.1001 Ретрактор прямой большой; Инструмент электрохиргический: 06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка»; 06.0503 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный); 06.0512 Коагулирующий электрод типа «лопатка» с каналом; 06.0513 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) с каналом; 06.0513-2 Электрод коагулирующий «крючок» с каналом для аспирации и ирригации и сдвигающейся коагулирующей трубкой; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации; Инструменты для соединения тканей: 08.0201 Игла для ушивания апоневроза; 09.1002-02 Эндоклиппер Ø10 мм с принадлежностями; 09.1102-03 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средне-большие и большие; 09.1102-05 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние; 09.1102-06 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние, для двух клипс. II. 9437-048-2 Набор для лапароскопической миомэктомии в составе: Инструменты доступа: 01.0506 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.0507 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0515 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном; 01.0516 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном; 01.0521 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 01.1115 Троакар Ø11 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1116 Троакар Ø11 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.1206 Троакар Ø12 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1207 Троакар Ø12 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.1012 Устройство для кольпотомии; 05.1201 Переходник Ø12/ Ø5 мм; 05.1202 Переходник Ø12/ Ø10 мм; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; 08.0301 Игла биопсийная; Принадлежности к инструментам доступа: 16.0010 Ватодержатель; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500-01 РИ Рукоятка металлическая исполнение 1; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Е00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; 00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0502 Ножницы прямые Ø5 мм; 02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; 03.0501 Зажим анатомический Ø5 мм; 03.503 Зажим хирургический Ø5 мм; 03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; 04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; 04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; 04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; 04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; 04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; 04.1010 Щипцы пулевочные большие; Е02.0502 Ножницы прямые Ø5 мм; Е02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; Е03.0501 Зажим анатомический Ø5 мм; Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; Е03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; Е04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; Е04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; Е04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Е04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; Е04.1010 Щипцы пулевочные большие; Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Трубки с маховиком для биполярных инструментов: Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для биполярных инструментов: Вi04.0506 Диссектор прямой биполярный; Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0502 Ретрактор отклоняемый малый; 11.1011 Ретрактор отклоняемый большой; Н11.1201 Манипулятор маточный; Принадлежности для инструментов экспозиции и экстракции: 01.1011 Устройство для экстирпации; Н11.1201.014 Насадка для гидротубации; Н11.1201.017 Насадка винтовая; Н.11.1201.018 Насадка для контурирования Ø38 мм со стопорным винтом; Н.11.1201.019 Насадка для контурирования Ø48 мм со стопорным винтом; Н.11.1201.025 Ключ для замены насадок; HI 1.1201.001-04 Насадка атравматическая, короткая; HI 1.1201.001 -06 Насадка пулевочная, длинная, с изоляцией; Н11.1201.001-07 Насадка пулевочная, средняя, с изоляцией; Н11.1201.001-08 Насадка пулевочная, короткая, с изоляцией; HI 1.1201.001-09 Насадка атравматическая, длинная; Н11.1201.001-10 Насадка атравматическая, средняя; Инструмент электрохирургический: 06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла»; 06.0505 Коагулирующий электрод типа «шарик»; 06.0511 Коагулирующий электрод типа «ИГЛА» с каналом; 06.0515 Коагулирующий электрод типа «ШАРИК» с каналом; 06.0516 Коагулирующий электрод типа «КОЛЬЦО» с каналом; 06.0531 Электрод коагулирующий отклоняемый; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 05.0502 Гильза дренажная Ø5 мм; 05.1003 Гильза дренажная Ø10 мм с краном; 08.0302 Игла пункционная; 12.0502 Наконечник для аспирации и ирригации двухходовой; Инструменты для соединения тканей: 03.0506 Зажим-иглодержатель прямой; 03.0506В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю прямому; 03.0508 Зажим-иглодержатель изогнутый; 03.0508В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю изогнутому; 03.0510 Инструмент для приема нити; 10.0502 Вилка для ввода и затягивания узлов; 10.0503 Устройство для затягивания петель; 10.0514 Игла ушивающая (по Ищенко) изогнутая. III. 9437-048-3 Набор инструмента для минилапароскопии в составе: Инструменты доступа: ML01.0306 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; ML01.0307 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0308 Троакар Ø3 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.0309 Троакар Ø3 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 08.0100 Игла Вереша длиной 100 мм; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; ML00.0300 Рукоятка минилапароскопическая; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; ML00.0301 Трубка с маховиком Ø3 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 03.0503 Зажим хирургический Ø5 мм; ML02.0301 Ножницы прямые малые; ML03.0307 Щипцы биопсийные малые; ML04.0301 Зажим-захват атравматический малый; ML04.0303 Диссектор малый; ML04.0304 Зажим для захвата типа «кобра» малый; ML04.0307 Зажим для захвата малый; ML04.0309 Зажим для захвата типа «alligator» малый; Е03.0503 Зажим хирургический Ø5 мм; Инструмент электрохирургический: ML06.0301 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) малый; ML06.0302 Коагулирующий электрод типа «шарик» малый; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1003 Наконечник для аспирации и ирригации двухкнопочный. IV. 9437-048-4 Набор для лапароскопической ассистированной гистерорезектоскопии в составе: Инструменты доступа: 01.1120 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.1121 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; 14.0402 Гистероскоп «офисный»; 14.0503 Гистероскоп «диагностический»; 14.0601 Гистероскоп операционный малый; 14.0701-01 Гистероскоп операционный большой; 15.0600 П Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 22, пассивный; 15.0700 А Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 22, активный; 15.0800 ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный; 15.0808 Обтуратор отклоняемый; 15.0900 АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный; Принадлежности к инструментам доступа: 15.0902 Кран-насадка; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; 03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; 04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; 04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; 04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Е02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; Е04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Модульные биполярные инструменты: Bi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Трубки с маховиком для биполярных инструментов: Bi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Вi4.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный; 14.0701-03 Ножницы полужесткие 6 ШР; 14.0701-04 Зажим полужесткий для захвата 6 ШP; 14.0701-04-01 Щипцы полужесткие биопсийные 6 ШP; 16.0502 Ножницы полужесткие 5 ШР; 16.0504 Зажим полужесткий для захвата 5 ШР; 16.0507 Щипцы полужесткие, биопсийные для захвата 5 ШР; Инструмент электрохирургический: 06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла»; 06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка»; 14.0701-05 Электрод точечный 6 ШР; 14.0701-06 Электрод «шарик» 6 ШР; 15.0600-4 Электрод - шарик; 15.0600-6 Электрод - петля угловая; 15.0800-1 Электрод - вапоризатор; 15.0800-2 Электрод - скрап; 15.0800-3 Электрод - ролик; 15.0800-5 Электрод - нож; 15.0800-7 Электрод - петля угловая под 30°; 15.0800-8 Электрод - петля прямая; 15.0800-9 Электрод - конус; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации; Инструменты для соединения тканей: 08.0201 Игла для ушивания апоневроза. V. 9437-048-5 Инструменты в отдельных индивидуальных упаковках в составе: Инструменты доступа: 01.0506 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.0507 Троакар Ø5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.1120 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 01.1121 Троакар Ø11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; ML01.0306 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; ML01.0307 Троакар Ø3 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей; 01.0308 Троакар Ø3 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.0309 Троакар Ø3 мм универсальный с винтовой канюлей ; 01.0515 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном; 01.0516 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном; 01.0521 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана; 01.0520 Троакар Ø5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана; 01.0526 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном; 01.0527 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном; 01.0528 Троакар Ø5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана; 01.0529 Троакар Ø5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 01.1115 Троакар Ø11 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1116 Троакар Ø11 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.1206 Троакар Ø12 мм универсальный с гладкой канюлей; 01.1207 Троакар Ø12 мм универсальный с винтовой канюлей; 01.0801 Троакар для фиброхоледоскопии; 01.0505 Торакопорт Ø5 мм; 01.1006 Торакопорт Ø10 мм; 01.1201 Торакопорт Ø12 мм; 01.0508 Стилет с защитой для троакаров Ø5 мм; 01.1012 Устройство для кольпотомии; 01.1108 Стилет с защитой для троакаров Ø11 мм; 05.1001 Переходник Ø10/Ø5 мм; 05.1005 Переходник Ø10/Ø5 мм укороченный; 05.1201 Переходник Ø12/Ø5 мм; 05.1202 Переходник Ø12/Ø10 мм; 05.2001 Переходник Ø20/Ø10 мм; 05.2002 Переходник Ø 20/Ø5 мм; 05.2003 Расширитель; 08.0100 Игла Вереша длиной 100 мм; 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм; 08.0301 Игла биопсийная; 14.0402 Гистероскоп «офисный»; 14.0503 Гистероскоп «диагностический»; 14.0601 Гистероскоп операционный малый; 14.0701-01 Гистероскоп операционный большой; 15.0600 П Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШP) 22, пассивный; 15.0604 Обтуратор; 15.0606 Обтуратор визуальный для резектоскопа; 15.0700 А Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 22, активный; 15.0800 ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный; 15.0808 Обтуратор отклоняемый; 15.0900 АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный; 15.0906 Обтуратор визуальный для резектоскопа; 15.1003 Обтуратор; У 15.0608 Обтуратор отклоняемый; Принадлежности к инструментам доступа: 003.005.14 Кольцо уплотнительное; 01.0502.13 Колпачок уплотнительный; 10.0505 Ерш для чистки инструментария малый; 10.0510 Ерш для чистки инструментария большой; 16.0514 Ерш для чистки инструментария гибкий; 12.1004 Канюля «Луйер»; 15.0902 Кран-насадка; 16.0010 Ватодержатель; ML04.0301.003 Переходпик для промывки минилапароскопического инструмента; M15.0800.9 Прокладка герметезирующая; Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA; Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой; 00.0500-01 РИ Рукоятка металлическая исполнение 1; 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2; 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой; ML00.0300 Рукоятка минилапароскопическая; Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; 00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; L00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Е00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; 00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; L00.1001 Трубка с маховиком Ø10 мм; ML00.0301 Трубка с маховиком Ø3 мм; Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0502 Ножницы прямые Ø5 мм; 02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; 02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; 02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; 03.0501 Зажим анатомический Ø5 мм; 03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; 03.0503 Зажим хирургический Ø5 мм; 03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; 03.0505 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; 03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; 03.0509 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; 03.1001 Зажим для захвата гремя зубами большой; 03.1007 Щипцы биопсийные большие; 04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; 04.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; 04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; 04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; 04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; 04.0506 Диссектор прямой (зажим хирургический) Ø5 мм; 04.0507 Зажим для захвата Ø5 мм; 04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; 04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; 04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; 04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; 04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; 04.1002 Зажим эластичный большой; 04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; 04.1009 Зажим для захвата типа «alligator» большой; 04.1010 Щипцы пулевочные большие; ML02.0301 Ножницы прямые малые; МL03.0307 Щипцы биопсийные малые; ML04.0301 Зажим-захват атравматический малый; ML04.0303 Диссектор малый; ML04.0304 Зажим для захвата типа «кобра» малый; ML04.0307 Зажим для захвата малый; ML04.0309 Зажим для захвата типа «alligator» малый; Е02.0502 Ножницы прямые 05 мм; Е02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; Е02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; Е02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; Е03.0501 Зажим анатомический 05 мм; Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; Е03.0503 Зажим хирургический 05 мм; Е03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; Е03.0505 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; Е03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; Е03.0509 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; Е03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой; Е03.1007 Щипцы биопсийные большие; Е04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; Е04.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; Е04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; Е04.0506 Диссектор прямой (зажим хирургический) Ø5 мм; Е04.0507 Зажим для захвата Ø5 мм; Е04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; Е04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; Е04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; Е04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; Е04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; Е04.0516 Зажим по MAHNES; Е04.0517 Зажим по КОН; Е04.0518 Зажим по REDDICK-OLSEN; Е04.0519 Зажим по KELLY; Е04.0520 Зажим по DeBAKEY; Е04.1002 Зажим эластичный большой; Е04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; Е04.1009 Зажим для захвата типа «alligator» большой; Е04.1010 Щипцы пулевочные большие; ЕК04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; К04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; L02.0502 Ножницы прямые Ø5 мм; L02.0503 Ножницы изогнутые Ø5 мм; L02.0504 Ножницы клювовидные Ø5 мм; L02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами Ø5 мм; L03.0501 Зажим анатомический Ø5 мм; L03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; L03.0503 Зажим хирургический Ø5 мм; L03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø5 мм; L03.0505 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; L03.0507 Щипцы биопсийные Ø5 мм; L03.0509 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; L03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой; L0З.1007 Щипцы биопсийные большие; L04.0501 Зажим атравматический короткий Ø5 мм; L04.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø5 мм; L04.0503 Диссектор изогнутый Ø5 мм; L04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø5 мм; L04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø5 мм; L04.0506 Диссектор прямой (зажим хирургический) Ø5 мм; L04.0507 Зажим для захвата Ø5 мм; L04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø5 мм; L04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø5 мм; L04.0510 Зажим-захват атравматический Ø5 мм; L04.0511 Щипцы пулевочные Ø5 мм; L04.0512 Зажим эластичный Ø5 мм; L04.0516 Зажим по MAHNES; L04.0517 Зажим по КОН; L04.0518 Зажим по REDDICK-OLSEN; L04.0519 Зажим по KELLY; L04.0520 Зажим но DeBAKEY; L04.1002 Зажим эластичный большой; L04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой; L04.1009 Зажим для захвата типа «alligator» большой; L04.1010 Щипцы пулевочные большие; LK04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø5 мм; Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая; Вi00.0517 РИ Рукоятка V - образная для биполярных инструментов; Трубки с маховиком для биполярных инструментов: Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø5 мм; Сменные модули для биполярных инструментов: Вi02.0503 Ножницы биполярные; Вi04.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный; Вi04.0503 Диссектор изогнутый биполярный; Вi04.0506 Диссектор прямой биполярный; Вi06.0517 Щипцы биполярные «Рамка»; Вi06.0517-2 Щипцы биполярные «Пинцет»; Инструмент полужесткий и гибкий: 14.0701-03 Ножницы полужесткие 6 ШР; 14.0701-04 Зажим полужесткий для захвата 6 ШР; 14.0701-04-01 Щипцы полужесткие биопсийные 6 ШР; 14.0502 Ножницы полужесткие 5 ШP; 14.0504 Зажим полужесткий для захвата 5 ШР; 14.0507 Щипцы полужесткие, биопсийные для захвата 5 ШР; 16.0502 Ножницы полужесткие 5 ШР; 16.0504 Зажим полужесткий для захвата 5 ШР; 16.0507 Щипцы полужесткие, биопсийные для захвата 5 ШР; 16.0511 Биопсийные щипцы гибкие 5 ШP; 16.0513 Зажим-захват гибкий 5 ШР; Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0501 Ретрактор прямой малый; 11.0502 Ретрактор отклоняемый малый; 11.1001 Ретрактор прямой большой; 11.1011 Ретрактор отклоняемый большой; Н11.1201 Манипулятор маточный; Р11.0505 Штопор для удаления миоматозных узлов; Принадлежности для инструментов экспозиции и экстракции: 01.1011 Устройство для экстирпации; Н11.1201.014 Насадка для гидротубации; Н11.1201.017 Насадка винтовая; Н.11.1201.018 Насадка для контурирования Ø38 мм со стопорным винтом; Н.11.1201.019 Насадка для контурирования Ø48 мм со стопорным винтом; Н.11.1201.025 Ключ для замены насадок; Н11.1201.001-04 Насадка атравматическая, короткая; H11.1201.001-06 Насадка пулевочная, длинная, с изоляцией; Н11.1201.001-07 Насадка пулевочная, средняя, с изоляцией; Н11.1201.001-08 Насадка пулевочная, короткая, с изоляцией; Н11.1201.001-09 Насадка атравматическая, длинная; Н11.1201.001-10 Насадка атравматическая, средняя; Инструмент электрохирургический: 06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла»; 06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка»; 06.0503 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный); 06.0504 Коагулирующий электрод типа «крючок» (J-образный); 06.0505 Коагулирующий электрод типа «шарик»; 06.0506 Коагулирующий электрод типа «нож»; 06.0511 Коагулирующий электрод типа «ИГЛА» с каналом; 06.0512 Коагулирующий электрод типа «лопатка» с каналом; 06.0513 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) с каналом; 06.0513-2 Электрод коагулирующий «крючок» с каналом для аспирации и ирригации и сдвигающейся коагулирующей трубкой; 06.0515 Коагулирующий электрод типа «ШАРИК» с каналом; 06.0516 Коагулирующий электрод типа «КОЛЬЦО» с каналом; 06.0522 Коагулирующий электрод типа «лопатка» с каналом для аспирации и ирригации двух-ходовой; 06.0523 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) с каналом для аспирации и ирригации двухходовой; 06.0525 Коагулирующий электрод типа «шарик» с каналом для аспирации и ирригации двухходовой; 06.0531 Электрод коагулирующий отклоняемый; 06.0541 Коагулирующий электрод типа «шарик-игла»; 14.0701-05 Электрод точечный 6 ILIP; 14.0701-06 Электрод «шарик» 6 ШР; 15.0600-4 Электрод - шарик; 15.0600-5 Электрод - нож; 15.0600-6 Электрод - петля угловая; 15.0800-1 Электрод - вапоризатор; 15.0800-2 Электрод - скрап; 15.0800-3 Электрод - ролик; 15.0800-4 Электрод - шарик; 15.0800-5 Электрод - нож; 15.0800-6 Электрод - петля угловая; 15.0800-7 Электрод - петля угловая под 30°; 15.0800-8 Электрод - петля прямая; 15.0800-9 Электрод - конус; ML06.0301 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) малый; ML06.0302 Коагулирующий электрод типа «шарик» малый; Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 05.0502 Гильза дренажная Ø 5 мм; 05.1003 Гильза дренажная Ø10 мм с краном; 08.0302 Игла пупкционная; 11.0401 Маточная канюля; 12.0502 Наконечник для аспирации и ирригации двухходовой; 12.0510 Стилет для физиологического раствора; 12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации; 12.1001-1 Сменная насадка к наконечнику для аспирации и ирригации Ø10 мм; 12.1001-2 Сменная насадка к наконечнику для аспирации и ирригации Ø5 мм; 12.1003 Наконечник для аспирации и ирригации двухкнопочный; 12.1003-1 Сменная насадка к наконечнику для аспирации и ирригации Ø10 мм двухкнопочному; 12.1003-2 Сменная насадка к наконечнику для аспирации и ирригации Ø5 мм двухкнопочному; ML12.0301 Наконечник для аспирации и ирригации малый; Инструменты для соединения тканей: 03.0506 Зажим-иглодержатель прямой: 03.0506В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю прямому; 03.0508 Зажим-иглодержатель изогнутый; 03.0508В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю изогнутому; 03.0510 Инструмент для приема нити; 08.0201 Игла для ушивания апоневроза; 09.1002-02 Эндоклиппер Ø10 мм с принадлежностями; 09.1102-03 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средне-большие и большие; 09.1102-05 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние; 09.1102-06 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние, для двух клипс; 10.0502 Вилка для ввода и затягивания узлов; 10.0503 Устройство для затягивания петель; 10.0514 Игла ушивающая (по Ищенко) изогнутая; 04.0514 Щипцы для холангиографии.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Научно-производственная фирма "Крыло"
Место производства медицинского изделия
394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1611
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3700
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_