РЗН 2014/1587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2014 № РЗН 2014/1587
На медицинское изделие
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе:
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов
Место производства:
1. 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корп. 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1587
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_