РЗН 2014/1568

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1568
Наименование
Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDxI. Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: - MiSeq; - MiSeqDx. II. В составе: 1. Базовый блок прибора; 2. Инструкция по безопасности; (1шт.) 3. Инструкция по эксплуатации; (1шт.) 4. Лоток для промывки прибора; (2 шт.) 5. Наклейки для левой панели; (2 шт.) 6. Бутыль для промывки прибора, до 500 мл; (1 шт.) 7. Банка для слива отработанной жидкости, до 800 мл; (1 шт.) 8. Крышка для банки для слива отработанной жидкости, до 800 мл; (1 шт.) 9. Т-образный М6 шестигранный ключ, 6 дюймов; (1 шт.) 10. Т-образный 5/64? шестигранный ключ, 6 дюймов; (1 шт.) 11. Кабель для подключения к интернет сети; (1 шт.) 12. Кабель электропитания; (1 шт.)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
- MiSeq;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
- MiSeqDx.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.11.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
20.03.2020
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы
23.06.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
4
Внесены изменения в регистрационные документы
26.09.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
5
Внесены изменения в регистрационные документы
30.10.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)