РЗН 2014/1523

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1523

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013в составе: 1.1 Блок для перемещения ног (БПН) в составе: - субблока поворота правой стопы - 1 шт.; - субблока перемещения правой стопы - 1 шт.; - субблока поворота левой стопы - 1 шт.; - субблока перемещения левой стопы - 1 шт.; - комплекта биомеханических датчиков, состоящего из четырех датчиков с каждой стороны: датчика смещения каретки, датчика голеностопного угла, датчика продольной силы ноги, и датчика момента сил, развиваемого пациентом в голеностопном суставе - 1 комплект. 1.2 Комплект для биологической обратной связи (БОС) в составе: - средство передачи изображения - 1 шт.; - средство передачи звука - 1 шт. 1.3 Блок управления и коммутации - 1 шт. 1.4 Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга с электродами - 1 комплект. 1.5 Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) с предустановленным ПО. 1.6 Видеомонитор не менее 19 - 2 шт. 2. Программное обеспечение (ПО) на электронных носителях в составе - 1 комплект: ППО «Движение»; ППО «Связь БПН»; ППО «Маршевый двигатель»; ППО «Двигатель ГС»; ППО «Стимуляция ПК»; ППО «Стимуляция блок»; ППО «БОС». 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

343660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

343660

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертебро-спинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013, в составе: 1. Блок для перемещения ног, в составе: - база функциональная - 1 шт.; - субблок перемещения правой стопы - 1 шт.; - субблок поворота правой стопы - 1 шт.; - субблок перемещения левой стопы - 1 шт.; - субблок поворота левой стопы - 1 шт.; 2. Блок управления и коммутации - 1 шт. 3. Комплект для биологической обратной связи, в составе: - монитор, для воспроизведения изображения и звука - 1 шт. - мобильная напольная стойка RackStone PMW49-M, производства ООО «ГиДеМо», Россия - 1 шт. 4. Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга, в составе: - блок стимуляции спинного мозга - 1 шт.; - кабель пациента - 3 шт.; - сетевой импульсный адаптер GSM36B18-P1J, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт.; - кабель сетевой PC-184-VDE-1.8М, производства Gembird Eleсtronics, Китай - 1 шт. - электрод круглый, производства Shenzhen Skyforever Technology Co., Китай - от 1 до 500 шт.; - электрод прямоугольный, производства Shenzhen Skyforever Technology Co., Китай - от 1 до 200 шт.; - радиомодуль - 1 шт.; - сумка, Continent CC-115, производства Neway Bag and Luggage Сo., Ltd, Китай 5. Ноутбук с предустановленным ПО «NEOSTIM» и ПО «БИОКИН-БОС» - 1 шт.; 6. Стол Cactus CS-VM-PT01, производства Qidong Vision Mounts Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1 шт.; 7. ПО «NEOSTIM», версия 7.х, на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости); 8. ПО «БИОКИН-БОС», версия 1.х, на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости); 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.

РЗН 2014/1523

11.03.2025

32.50.50.190

343660

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013в составе: 1.1 Блок для перемещения ног (БПН) в составе: - субблока поворота правой стопы - 1 шт.; - субблока перемещения правой стопы - 1 шт.; - субблока поворота левой стопы - 1 шт.; - субблока перемещения левой стопы - 1 шт.; - комплекта биомеханических датчиков, состоящего из четырех датчиков с каждой стороны: датчика смещения каретки, датчика голеностопного угла, датчика продольной силы ноги, и датчика момента сил, развиваемого пациентом в голеностопном суставе ? 1 комплект; 1.2 Комплект для биологической обратной связи (БОС) в составе: - средство передачи изображения - 1 шт.; - средство передачи звука - 1 шт.; 1.3 Блок управления и коммутации - 1 шт.; 1.4 Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга с электродами - 1 комплект; 1.5 Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) с предустановленным ПО. 1.6 Видеомонитор не менее 19 - 2 шт. 2. Программное обеспечение (ПО) на электронных носителях в составе - 1 комплект: ППО «Движение»; ППО «Связь БПН»; ППО «Маршевый двигатель»; ППО «Двигатель ГС»; ППО «Стимуляция ПК»; ППО «Стимуляция блок»; ППО «БОС». 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;

РЗН 2014/1523

04.03.2019

26.60.13.190

343660

Развернуть

Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе1. Аппаратно-программный комплекс для чрезкожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертебро-спинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе: 1.1 Блок для перемещения ног (БПН) в составе: - субблока поворота правой стопы ? 1 шт.; - субблока перемещения правой стопы ? 1 шт.; - субблока поворота левой стопы? 1 шт.; - субблока перемещения левой стопы ? 1 шт.; - комплекта биомеханических датчиков, состоящего из четырех датчиков с каждой стороны: датчика смещения каретки, датчика голеностопного угла, датчика продольной силы ноги, и датчика момента сил, развиваемого пациентом в голеностопном суставе ? 1 комплект; 1.2 Комплект для биологической обратной связи (БОС) в составе: - средство передачи изображения ? 1 шт.; - средство передачи звука? 1 шт.; 1.3 Блок управления и коммутации ? 1 шт.; 1.4 Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга с электродами ? 1 комплект; 1.5 Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) с предустановленным ПО 1.6 Видеомонитор не менее 19? ? 2 шт. 2. Программное обеспечение (ПО) на электронных носителях в составе ? 1 комплект: ППО «Движение» ППО «Связь БПН» ППО «Маршевый двигатель» ППО «Двигатель ГС» ППО «Стимуляция ПК» ППО «Стимуляция блок» ППО «БОС» 3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;

РЗН 2014/1523

27.03.2014

94 4490

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)