РЗН 2014/1483

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1483

Реестровая запись

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.03.2014 № РЗН 2014/1483

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44), по ТУ 9398-427-23548172-2013Состав: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизованная ? 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая пленка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизованная ? 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1483

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 18.03.2014 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_