РЗН 2014/1415
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1415
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2014/1415
На медицинское изделие
Тренажеры "Баланс-мастер" по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стандартный тренажер (ММЦМ. 941569.101-01) в составе:
1. Тренажер (ММЦМ. 941569.001-01) - 1 шт.
2. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт.
3. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014 СБ) (при необходимости) - 1 шт.
4. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт.
5. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт.
6. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
7. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт.
8. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт.
9. Система визуализации «Мадис» (ТУ 26.20.14-012-68709709-2019) (при необходимости) - 1 шт.
Документация:
10. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ) - 1 шт.
II. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.101-02) в составе:
12. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.001-02) - 1 шт.
13. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт.
14. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014СБ) (при необходимости) - 1 шт.
15. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт.
17. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
18. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт.
19. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт.
20. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт.
Документация:
21. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС).
22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Место производства медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1415
Вид медицинского изделия:
158620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_