РЗН 2013/640

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/640
Наименование
Реагенты для диагностики на биохимических анализаторахРеагенты in vitro для диагностики на биохимических анализаторах: 1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase). 2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase). 3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase). 4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (γ-Glutamyl Transferase). 5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase). 6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin). 7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation). 8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin). 9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation). 10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid). 11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein). 12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin). 13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase). 14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase). 15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase). 16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase). 17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin). 18. Реагент для определения 5?-нуклеотидазы 5′-NT (5?-Nucleotidase). 19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (α-L-Fucosidase Assay). 20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase). 21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase). 22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose ? Heksokinase). 23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose ? Oxidase). 24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C). 25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine). 26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea). 27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid). 28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme). 29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin). 30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C). 31. Реагент для определения микроальбумина MALB (MicroАlbumin). 32. Реагент для определения бета2-микроглобулина β2-MG (β2-Microglobulin). 33. Реагент для определения холестерина общего TC (Total Cholesterol). 34. Реагент для определения триглицеридов TG (Triglycerides). 35. Реагент для определения холестерина-липопротеин высокой плотности HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterol). 36. Реагент для определения холестерина-липопротеин низкой плотности LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol). 37. Реагент для определения аполипопротеина А1 APO A1 (Apolipoprotein A1). 38. Реагент для определения аполипопротеина В APO B (Apolipoprotein B). 39. Реагент для определения липопротеина (а) LP(a) (Lipoprotein (a)). 40. Реагент для определения креатинкиназы CK (Creatinine Kinase). 41. Реагент для определения креатинкиназы МВ CK-MB (Creatinine Kinase MB Isoenzyme). 42. Реагент для определения лактатдегидрогеназы LDH (Lactate Dehydrogenase). 43. Реагент для определения альфа-гидроксибутират дегидрогеназы HBDH (α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase). 44. Реагент для определения гомоцистеина HCY (Homocysteine). 45. Реагент для определения кальция Ca-CPC (Calcium-Cressol Phtalein Complex). 46. Реагент для определения кальция Ca-ARS (Calcium-Arsenazo). 47. Реагент для определения хлорида Cl (Chloride). 48. Реагент для определения магния Mg-XB (Magnesium). 49. Реагент для определения фосфора PHOS (Inorganic Phosphorous). 50. Реагент для определения бикарбоната CO2 (Carbon Dioxide). 51. Реагент для определения цинка Zn (Zinc). 52. Реагент для определения С3-компонента комплемента C3 (Complement 3). 53. Реагент для определения С4-компонента комплемента C4 (Complement 4). 54. Реагент для определения иммуноглобулина А IgA (Immunoglobulin-A). 55. Реагент для определения иммуноглобулина G IgG (Immunoglobulin-G). 56. Реагент для определения иммуноглобулина М IgM (Immunoglobulin-M). 57. Реагент для определения анти стрептолизина О ASO (Anti Streptolysin O). 58. Реагент для определения ревматоидного фактора RF (Rheumatoid Factor). 59. Реагент для определения С-реактивного белка CRP (C-Reactive Protein). 60. Реагент для определения трансферрина TRF (Transferrin).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187380
1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204540
2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204390
3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117430
4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (?-Glutamyl Transferase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147460
5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204680
10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330970
11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218930
12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123190
13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202250
14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235100
15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249130
16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207740
17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140870
18. Реагент для определения 5?-нуклеотидазы 5?-NT (5?-Nucleotidase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141880
19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (?-L-Fucosidase Assay).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204430
20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126820
21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose ? Heksokinase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose ? Oxidase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128860
24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288810
25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284630
28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284650
29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129710
30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
31. Реагент для определения микроальбумина MALB (MicroАlbumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111030
32. Реагент для определения бета2-микроглобулина ?2-MG (?2-Microglobulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204950
33. Реагент для определения холестерина общего TC (Total Cholesterol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
34. Реагент для определения триглицеридов TG (Triglycerides).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
35. Реагент для определения холестерина-липопротеин высокой плотности HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149870
36. Реагент для определения холестерина-липопротеин низкой плотности LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200130
37. Реагент для определения аполипопротеина А1 APO A1 (Apolipoprotein A1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200220
38. Реагент для определения аполипопротеина В APO B (Apolipoprotein B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257200
39. Реагент для определения липопротеина (а) LP(a) (Lipoprotein (a)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205080
40. Реагент для определения креатинкиназы CK (Creatinine Kinase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284440
41. Реагент для определения креатинкиназы МВ CK-MB (Creatinine Kinase MB Isoenzyme).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128380
42. Реагент для определения лактатдегидрогеназы LDH (Lactate Dehydrogenase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

328000
43. Реагент для определения альфа-гидроксибутират дегидрогеназы HBDH (?-Hydroxybutyrate Dehydrogenase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143770
44. Реагент для определения гомоцистеина HCY (Homocysteine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
45. Реагент для определения кальция Ca-CPC (Calcium-Cressol Phtalein Complex).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
46. Реагент для определения кальция Ca-ARS (Calcium-Arsenazo).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310560
47. Реагент для определения хлорида Cl (Chloride).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163980
48. Реагент для определения магния Mg-XB (Magnesium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169420
49. Реагент для определения фосфора PHOS (Inorganic Phosphorous).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261890
50. Реагент для определения бикарбоната CO2 (Carbon Dioxide).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105030
51. Реагент для определения цинка Zn (Zinc).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210780
52. Реагент для определения С3-компонента комплемента C3 (Complement 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210620
53. Реагент для определения С4-компонента комплемента C4 (Complement 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
54. Реагент для определения иммуноглобулина А IgA (Immunoglobulin-A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
55. Реагент для определения иммуноглобулина G IgG (Immunoglobulin-G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205820
56. Реагент для определения иммуноглобулина М IgM (Immunoglobulin-M).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171310
57. Реагент для определения анти стрептолизина О ASO (Anti Streptolysin O).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216870
58. Реагент для определения ревматоидного фактора RF (Rheumatoid Factor).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
59. Реагент для определения С-реактивного белка CRP (C-Reactive Protein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272710
60. Реагент для определения трансферрина TRF (Transferrin).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для диагностики на биохимических анализаторах1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase). 2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase). 3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase). 4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (γ-Glutamyl Transferase). 5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase). 6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin). 7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation). 8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin). 9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation). 10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid). 11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein). 12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin). 13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase). 14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase). 15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase). 16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase). 17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin). 18. Реагент для определения 5?-нуклеотидазы 5′-NT (5?-Nucleotidase). 19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (α-L-Fucosidase Assay). 20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase). 21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase). 22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose ? Heksokinase). 23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose ? Oxidase). 24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C). 25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine). 26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea). 27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid). 28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme). 29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin). 30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C). 31. Реагент для определения микроальбумина MALB (MicroАlbumin). 32. Реагент для определения бета2-микроглобулина β2-MG (β2-Microglobulin). 33. Реагент для определения холестерина общего TC (Total Cholesterol). 34. Реагент для определения триглицеридов TG (Triglycerides). 35. Реагент для определения холестерина-липопротеин высокой плотности HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterol). 36. Реагент для определения холестерина-липопротеин низкой плотности LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol). 37. Реагент для определения аполипопротеина А1 APO A1 (Apolipoprotein A1). 38. Реагент для определения аполипопротеина В APO B (Apolipoprotein B). 39. Реагент для определения липопротеина (а) LP(a) (Lipoprotein (a)). 40. Реагент для определения креатинкиназы CK (Creatinine Kinase). 41. Реагент для определения креатинкиназы МВ CK-MB (Creatinine Kinase MB Isoenzyme). 42. Реагент для определения лактатдегидрогеназы LDH (Lactate Dehydrogenase). 43. Реагент для определения альфа-гидроксибутират дегидрогеназы HBDH (α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase). 44. Реагент для определения гомоцистеина HCY (Homocysteine). 45. Реагент для определения кальция Ca-CPC (Calcium-Cressol Phtalein Complex). 46. Реагент для определения кальция Ca-ARS (Calcium-Arsenazo). 47. Реагент для определения хлорида Cl (Chloride). 48. Реагент для определения магния Mg-XB (Magnesium). 49. Реагент для определения фосфора PHOS (Inorganic Phosphorous). 50. Реагент для определения бикарбоната CO2 (Carbon Dioxide). 51. Реагент для определения цинка Zn (Zinc). 52. Реагент для определения С3-компонента комплемента C3 (Complement 3). 53. Реагент для определения С4-компонента комплемента C4 (Complement 4). 54. Реагент для определения иммуноглобулина А IgA (Immunoglobulin-A). 55. Реагент для определения иммуноглобулина G IgG (Immunoglobulin-G). 56. Реагент для определения иммуноглобулина М IgM (Immunoglobulin-M). 57. Реагент для определения анти стрептолизина О ASO (Anti Streptolysin O). 58. Реагент для определения ревматоидного фактора RF (Rheumatoid Factor). 59. Реагент для определения С-реактивного белка CRP (C-Reactive Protein). 60. Реагент для определения трансферрина TRF (Transferrin).
РЗН 2013/640
21.04.2025
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
20.59.52.195
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)