РЗН 2013/30

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/30
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.02.2013 № РЗН 2013/30
На медицинское изделие
Консоли медицинские настенные и потолочные газо - и электрораспределительныеКонсоли медицинские настенные и потолочные газовые и электрораспределительные в составе: 1. Система крепления; 2. Интерфейсная плата; 3. Блок подключения в исполнениях: M6-200; M6-400; M6-600; M6-800; M6-800XL; M6-1000XL; M6-1000XL Lifter; Medway Health VEGA Eco 1 2200 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 2800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 3100 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 3500 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 3800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 2200 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 2800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 3100 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 3500 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 3800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 2200 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 2800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 3100 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 3500 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 3800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 2200 односторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 2800односторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 3100 односторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 3500 односторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 3800 односторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 2200 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 2800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 3100 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 3500 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 1 3800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 2200 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 2800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 3100 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 3500 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 2 3800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 2200 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 2800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 3100 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 3500 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco 3 3800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 2200 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 2800 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 3100 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 3500 двухсторонняя; Medway Health VEGA Eco CE 3800 двухсторонняя. Принадлежности: 1. Защитный кожух; 2. Потолочное плечо в вариантах исполнения: 600 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 1000 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 1200 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 600/600 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 600/800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 800/800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 1000/600 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 1000/800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 1000/1000 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 1200/1000 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук; 600 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 1000 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 1200 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 600/600 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 600/800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 800/800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 1000/600 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 1000/800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 1000/1000 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 1200/1000 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук; 750 моторизированое Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 1000 моторизированое Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 600/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 600/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift200 до 2 штук; 800/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 800/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 1000/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 1000/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 1200/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; 1200/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук; Medway Health MediPORT 600 до 2 штук; Medway Health MediPORT 800 до 2 штук; Medway Health MediPORT 1000 до 2 штук; Medway Health MediPORT 1200 до 2 штук; Medway Health MediPORT 600/600 до 2 штук; Medway Health MediPORT 600/800; Medway Health MediPORT 800/800 до 2 штук; Medway Health MediPORT 800/1000 до 2 штук; Medway Health MediPORT 1000/1000 до 2 штук; Medway Health MediPORT 1200/1000 до 2 штук; Medway Health MediPORT 1200/1200 до 2 штук; ACROBAT 2000 до 2 штук; ACROBAT 77 до 2 штук; ACROBAT 3000 8/12 до 2 штук; ACROBAT 3000 5/18 до 2 штук; ACROBAT 3000 17/26 до 2 штук; ACROBAT 3000 23/30 до 2 штук; 3. Система MediSound-System; 4. Розетка для слаботочных сетей до 16 штук; 5. Газовый клапан в вариантах исполнения: Air 4 до 12 штук; VAC до 12 штук; O2 до 16 штук; N2O до 2 штук; AGGS до 2 штук; Air 9 до 2 штук; CO2 до 2 штук; 6. Штекер газового клапана до 20 штук; 7. Рейковое крепление до 8 штук; 8. Инфузионная штанга до 16 штук; 9. Расширитель для инфузионной штанги до 16 штук; 10. Газовый модуль в исполнениях: на 1 розетку до 50 штук; на 2 розетки до 50 штук; на 3 розетки до 30 штук; на 4 розетки до 30 штук; 11. Электрический модуль в исполнениях: на 1 розетку до 50 штук; на 2 розетки до 50 штук; на 3 розетки до 30 штук; на 4 розетки до 30 штук; 12. Розетка для заземления до 30 штук; 13. Крепление для баллона до 2-х штук; 14. Полка стандартная в исполнениях: малая до 12 штук; средняя до 12 штук; большая до 12 штук; 15. Полка с боковыми рейками в исполнениях: малая до 12 штук; средняя до 12 штук; большая до 12 штук; 16. Полка с боковыми рейками и ручками в исполнениях: малая до 12 штук; средняя до 12 штук; большая до 12 штук; 17. Полка с боковыми рейками и ручками с управлением тормозами в исполнениях: малая до 12 штук; средняя до 12 штук; большая до 12 штук; 18. Полка с кнопками до 4 штук; 19. Ящик для полки в исполнениях: одинарный до 8 штук; двойной до 8 штук; тройной до 8 штук; 20. Штанга для крепления полок до 8 штук; 21. Лифт для наркозного аппарата; 22. Система крепления для наркозного аппарата; 23. Потолочное плечо для монитора до 4 штук; 24. Консольное плечо для монитора до 8 штук; 25. Подсветка Surround LED до 8 штук; 26. Рельса крепежная до 8 штук; 27. Рейка для аксессуаров до 8 штук; 28. Электромагнитный тормоз до 8 штук; 29. Блок освещения передвижной до 8 штук; 30. Блок освещение ночной до 8 штук; 31. LED освещение до 8 штук; 32. Датчик освещения до 8 штук; 33. Кнопка вызова врача до 8 штук; 34. Переговорное устройство до 8 штук; 35. Держатель документов до 8 штук; 36. Держатель для контейнера до 8 штук; 37. Пневматический тормоз до 8 штук; 38. Корзина большая до 8 штук; 39. Корзина малая до 8 штук; 40. Корзина для катетеров до 8 штук; 41. Система управление кабелем до 8 штук; 42. Контейнер подвесной до 8 штук; 43. Держатель шланга до 8 штук; 44. Инфузионный держатель подвесной до 8 штук; 45. Полка настенная до 8 штук; 46. Полка настенная с ящиком до 8 штук; 47. Пульт дистанционного управления; 48. Стеллаж подвесной до 8 штук; 49. Регулятор кислорода с увлажнителем до 8 штук; 50. Регулятор вакуума до 8 штук; 51. Банка аспиратора до 18 штук; 52. Держатель баллона малый до 8 штук; 53. Держатель баллона большой до 8 штук; 54. Осветитель на гибком кронштейне до 8 штук; 55. Ширма подвесная до 8 штук; 56. Держатель на 4 крючка в вариантах исполнения: 500мм до 8 штук; 1000мм до 8 штук; 57. Подвеска для VEGA Eco: стандартная до 8 штук; передвижная до 8 штук; фиксированная до 8 штук; электрифицированная до 8 штук; с инфузионной штангой до 8 штук; с полками до 8 штук; 58. Кронштейн монитора потолочный: на 1 монитор до 8 штук; на 2 монитора до 8 штук; на 3 монитора до 2 штук; на 4 монитора до 2 штук; 59. Кронштейн монитора до 8 штук; 60. Полка в вариантах исполнения: 500x470x36 до 12 штук; 500x470x36 с рейкой до 12 штук; 61. Адаптор для эндоскопичесих тележек. 62. Система укладки кабеля "Cable Guide" до 16 штук; 63. Держатель монитора Artist 900 до 4 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Ондал Медикал Системс ГмбХ, Германия
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Ondal Medical Systems GmbH, Wellastrabe 6, 36088 Hunfeld, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/30
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 25.02.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_