РЗН 2013/254
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/254
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2022 № РЗН 2013/254
На медицинское изделие
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями1. Рукоятка электрическая двухкнопочная.
2. Рукоятка электрическая однокнопочная.
3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная.
Принадлежности:
1. Адаптер для пневматического шланга.
2. Аккумулятор.
3. Аккумулятор автоклавируемый.
4. Блок питания.
5. Зарядное устройство.
6. Кабель стерилизуемый.
7. Ключ к насадке для сверления.
8. Колпачок для пневматического шланга.
9. Контейнер стерилизационный.
10. Направитель для установки аккумулятора.
11. Насадка "осцилляторная пила".
12. Насадка "реципрокная пила".
13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм.
14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин.
15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин.
16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин.
17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин.
18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин.
19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин.
20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин.
21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин.
22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин.
23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин.
24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин.
25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин.
26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин.
27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин.
28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин.
29. Насадка для римирования АО 250 об/мин.
30. Насадка для римирования АО 350 об/мин.
31. Насадка для римирования АО 500 об/мин.
32. Насадка для сверления 1000 об/мин.
33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин.
34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин.
35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная.
36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин.
37. Переходник (фиксация без ключа) модульный.
38. Переходник (фиксация с ключем) модульный.
39. Переходник AO малый модульный.
40. Переходник Harris модульный.
41. Переходник Hudson модульный.
42. Переходник Trinkle модульный.
43. Переходник Zimmer модульный.
44. Переходник АО модульный.
45. Переходник ример-дрель.
46. Переходник угловой ример.
47. Силовой кабель.
48. Футляр аккумулятора.
49. Шланг пневматический 3 м.
50. Шланг пневматический 5 м.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер Серджикал СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/254
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_