РЗН 2013/186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/186
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2013 № РЗН 2013/186
На медицинское изделие
Насос ирригационный Cool Point с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Набор трубок Cool Point (Cool Point Tubing set).
2. Кабель соединительный (Communications Cable, 20 feet).
3. Педаль ножная (Footswitch).
4. Кабель питания (Power cord).
5. Инструкция по эксплуатации (Cool Poin Irrigation Pump Operator Manual).
6. Монтажный зажим (IV Pole Mounting C-Clamp).
II. Производители:
1. St. Jude Medical, 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA.
2. Irvine Biomedical, Inc., 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
III. Место производства:
- 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA;
- 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сент Джуд Медикал Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/186
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_