РЗН 2013/1168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1168

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Проектор знаков ССР-31001. Экран проекционный к CCP-3100; 2. Крепление настенное для CCP-3100; 3. Подставка для CCP-3100; 4. Пульт дистанционного управления для CCP-3100; 5. Батарейки (стартовый набор); 6. Чехол для CCP-3100; 7. Кабель сетевой; 8. Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для CCP-3100; 9. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2013/1168

Дата РУ

29.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28789

Заявитель

ООО "ДИКСИОН"

Фактический адрес заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1

Юридический адрес заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1

Изготовитель

"Хувитц Ко., Лтд"

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

118500

11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия

Проектор для проверки остроты зрения

Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для проецирования изображения на экран для тестирования остроты зрения. Обычно изображения представляют собой печатные буквы (таблица Сивцева) и/или другие символы (например, узнаваемые объекты для детей, не умеющих читать), размер которых постепенно уменьшается. Они идентифицируются в соответствии с расстоянием, на котором их хорошо видно (обычно 6 метров).

Адрес

Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

118500

11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия

Проектор для проверки остроты зрения

118500

Проектор знаков ССР-3100

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Проектор знаков ССР-31001. Экран проекционный к CCP-3100. 2. Крепление настенное для CCP-3100. 3. Подставка для CCP-3100. 4. Пульт дистанционного управления для CCP-3100. 5. Батарейки (стартовый набор). 6. Чехол для CCP-3100. 7. Кабель сетевой. 8. Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для CCP-3100. 9. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/1168

14.04.2023

ООО "ДИКСИОН"

26.60.12.119

118500

Подробнее

РУ

Развернуть

Проектор знаков ССР-3100I. Проектор знаков ССР-3100: 1. Экран проекционный к CCP-3100; 2. Крепление настенное для CCP-3100; 3. Подставка для CCP-3100; 4. Пульт дистанционного управления для CCP-3100; 5. Батарейки (стартовый набор); 6. Чехол для CCP-3100; 7. Кабель сетевой; 8. Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для CCP-3100; 9. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/1168

17.09.2013

ООО Медихоф

94 4240

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Проектор знаков ССР-3100 (см. Приложение на 1 листе)1.Экран проекционный к ССР-3100 2.Крепление настенное для ССР-3100 3.Подставка для ССР-3100 4.Пульт дистанционного управления для ССР-3100 5.Батарейки (стартовый набор) 6.Чехол для ССР-3100 7.Кабель сетевой 8.Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для ССР-3100 9.Инструкция по эксплуатации

МЗ РФ № 2003/1221

15.08.2003

—

Подробнее

Развернуть