Г004-00110-00/03269179

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03269179
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2025 № Г004-00110-00/03269179
На медицинское изделие
Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025: Модели: I. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*75 мм, в составе: 1.Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*75 мм, в составе: 1.1 Аналитический блок CellOcean ? 1шт. 1.2 Канистра для проточной жидкости с крышкой ? 1 шт. 1.3 Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости в составе: 1.3.1 Датчик уровня проточной жидкости ? 1 шт. 1.3.2 Трубка ? 1 шт. 1.4 Комплект проводки с датчиком уровня очищающего раствора в составе: 1.4.1 Датчик уровня очищающего раствора ? 1 шт. 1.4.2 Трубка ? 1 шт. 1.5 Канистра для отходов с крышкой ? 1 шт. 1.6 Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1 Датчик уровня отходов ? 1 шт. 1.6.2 Трубка ? 1 шт. 1.7 Канистра для отходов для этапа пробоподготовки с крышкой ? 1 шт. 1.8 Комплект проводки с датчиком уровня отходов для канистры для отходов для этапа пробоподготовки, в составе: 1.8.1 Датчик уровня отходов ? 1 шт. 1.8.2 Трубка ? 1 шт. 1.9 Карусель для пробирок с образцами ? 2 шт. 1.10 Держатель для флаконов с реагентами ? 1 шт. 1.11 Держатель для пробирок с образцами ? 4 шт. 1.12 Фольгированный пакет для лизирующего раствора ? 100 шт. 1.13 Бутыль для очищающего раствора ? 1 шт. 1.14 Флакон для реагентов ? 10 шт. 1.15 Коммуникационный кабель Ethernet ? 1 шт. 1.16 Кабель питания ? 1 шт. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1 Системный блок ? 1 шт. 2.2 Монитор ? 1 шт. 2.3 Интерфейсный кабель HDMI ? 1 шт. 2.4 Манипулятор "мышь" ? 1 шт. 2.5 Клавиатура ? 1 шт. 2.6 Кабель питания ? 2 шт. 2.7 Источник бесперебойного питания (при необходимости) ? 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора, в составе: 3.1 Очищающая жидкость СеллКлинз (CellCleanse), 1 л ? 1 шт. 3.2 Жидкость для проточной цитометрии СеллФлоу (CellFlow), 10 л ? 2 шт. 3.3 Калибратор CellOcean, 5 мл ? 1 фл. 3.4 Комплект пробирок для проточной цитометрии ? 100 шт. 4. Набор для технического обслуживания ? 1 компл. 4.1 Трубка ПП 1/16? ? 1 шт. 4.2 Трубка ФЭП 0,5 мм ? 1 шт. 4.3 Трубка E-3603 ? 1 шт. 4.4 Мембранный фильтр 0,2 мкм ? 1 шт. 4.5 Винт никелированный М3х8 ? 1 шт. 4.6 Игла для взятия образца ? 1 шт. 4.7 Обратный клапан ? 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. II. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*100 мм, в составе: 1. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*100 мм, в составе: 1.1 Аналитический блок CellOcean ? 1шт. 1.2 Канистра для проточной жидкости с крышкой ? 1 шт. 1.3 Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости в составе: 1.3.1 Датчик уровня проточной жидкости ? 1 шт. 1.3.2 Трубка ? 1 шт. 1.4 Комплект проводки с датчиком уровня очищающего раствора в составе: 1.4.1 Датчик уровня очищающего раствора ? 1 шт. 1.4.2 Трубка ? 1 шт. 1.5 Канистра для отходов с крышкой ? 1 шт. 1.6 Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1 Датчик уровня отходов ? 1 шт. 1.6.2 Трубка ? 1 шт. 1.7 Канистра для отходов для этапа пробоподготовки с крышкой ? 1 шт. 1.8 Комплект проводки с датчиком уровня отходов для канистры для отходов для этапа пробоподготовки, в составе: 1.8.1 Датчик уровня отходов ? 1 шт. 1.8.2 Трубка ? 1 шт. 1.9 Карусель для пробирок с образцами ? 2 шт. 1.10 Держатель для флаконов с реагентами ? 1 шт. 1.11 Держатель для пробирок с образцами ? 4 шт. 1.12 Фольгированный пакет для лизирующего раствора ? 100 шт. 1.13 Бутыль для очищающего раствора ? 1 шт. 1.14 Флакон для реагентов ? 10 шт. 1.15 Коммуникационный кабель Ethernet ? 1 шт. 1.16 Кабель питания ? 1 шт. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1 Системный блок ? 1 шт. 2.2 Монитор ? 1 шт. 2.3 Интерфейсный кабель HDMI ? 1 шт. 2.4 Манипулятор "мышь" ? 1 шт. 2.5 Клавиатура ? 1 шт. 2.6 Кабель питания ? 2 шт. 2.7 Источник бесперебойного питания (при необходимости) ? 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора, в составе: 3.1 Очищающая жидкость СеллКлинз (CellCleanse), 1 л ? 1 шт. 3.2 Жидкость для проточной цитометрии СеллФлоу (CellFlow), 10 л ? 2 шт. 3.3 Калибратор CellOcean, 5 мл ? 1 фл. 3.4 Комплект пробирок для проточной цитометрии ? 100 шт. 4. Набор для технического обслуживания ? 1 компл. 4.1 Трубка ПП 1/16? ? 1 шт. 4.2 Трубка ФЭП 0,5 мм ? 1 шт. 4.3 Трубка E-3603 ? 1 шт. 4.4 Мембранный фильтр 0,2 мкм ? 1 шт. 4.5 Винт никелированный М3х8 ? 1 шт. 4.6 Игла для взятия образца ? 1 шт. 4.7 Обратный клапан ? 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Лабвижн"
Место производства медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Посадский, пер. Певческий, д. 12, литера А, помещ. 3-Н, часть помещения 10, офис 404
Номер регистрационного досье № Г004-00110-00/03269179
Вид медицинского изделия: 103380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_