ФСЗ 2012/13145

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13145
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.11.2012 № ФСЗ 2012/13145
На медицинское изделие
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, в составе: 1. Базовый блок прибора. 2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл. 3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл. 4. Штатив для шейкера. 5. Заглушки для штатива (в наборе 12 шт.). 6. Ключ для шейкера. 7. Ротор. 8. Гайка ротора. 9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.). 10. Ключ ротора. 11. Лоток лабораторный. 12. Мусороприёмник. 13. Вставка в мусороприёмник. 14. USB-накопитель. 15. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл. 16. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 17. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Набор стандартных маркировочных полосок (8 пар в упаковке). 2. Набор дополнительных маркировочных полосок (10 пар в упаковке). 3. Держатель для реактивов. 4. Флаконы для реактивов объемом 30 мл. (не более 6 шт. в упаковке). 5. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке). 6. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке). 7. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке). 8. Протокол с программным обеспечением для дифференциального лизиса. 9. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок. 10. Стартовый комплект расходных материалов: - держатель для реактивов - 3 шт. в упаковке. - набор стандартных маркировочных полосок - 16 шт. в упаковке. - наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке. - наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке. - наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке. - флаконы для реактивов объемом 30 мл - 18 шт. в упаковке. - адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке. - держатель для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке. - микропробирки для элюции объемом 1.5 мл - 240 шт. в упаковке. 11. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке). 12. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке). III. Организация-изготовитель: - QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13145
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5240
Приказом Росздравнадзора от 02.11.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_