ФСЗ 2012/13145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13145
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.11.2012 № ФСЗ 2012/13145
На медицинское изделие
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, в составе:
1. Базовый блок прибора.
2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл.
3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл.
4. Штатив для шейкера.
5. Заглушки для штатива (в наборе 12 шт.).
6. Ключ для шейкера.
7. Ротор.
8. Гайка ротора.
9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.).
10. Ключ ротора.
11. Лоток лабораторный.
12. Мусороприёмник.
13. Вставка в мусороприёмник.
14. USB-накопитель.
15. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл.
16. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).
17. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Набор стандартных маркировочных полосок (8 пар в упаковке).
2. Набор дополнительных маркировочных полосок (10 пар в упаковке).
3. Держатель для реактивов.
4. Флаконы для реактивов объемом 30 мл. (не более 6 шт. в упаковке).
5. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке).
6. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке).
7. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке).
8. Протокол с программным обеспечением для дифференциального лизиса.
9. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок.
10. Стартовый комплект расходных материалов:
- держатель для реактивов - 3 шт. в упаковке.
- набор стандартных маркировочных полосок - 16 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- флаконы для реактивов объемом 30 мл - 18 шт. в упаковке.
- адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке.
- держатель для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке.
- микропробирки для элюции объемом 1.5 мл - 240 шт. в упаковке.
11. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке).
12. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке).
III. Организация-изготовитель:
- QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13145
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5240
медицинского изделия: 94 5240
Приказом Росздравнадзора от 02.11.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_