ФСЗ 2012/13086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2012 № ФСЗ 2012/13086
На медицинское изделие
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Поляризатор (не более 4 шт.).
30. Анализатор (не более 4 шт.).
31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
33. Линза тубусная (не более 3 шт.).
34. Турель для линз тубусных.
35. Микрометр (не более 2 шт.).
36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
40. Кейс транспортировочный.
41. Стекла предметные (не более 50 уп.).
42. Стекла покровные (не более 50 уп.).
43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
44. Монитор специальный (не более 2 шт.).
45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
46. Мышь специальная (не более 2 шт.).
47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
II. Организации-изготовители:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany;
- Motic China Group Co., Ltd., Motic Building, Torch Hi-Tech Industrial Development Zone, Xiamen City, Fujian Province, P.R. China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13086
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_