ФСЗ 2012/12783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12783
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.09.2012 № ФСЗ 2012/12783
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Специальный шнур сетевой для STart.
2. Индикатор крена.
3. Индикатор удара.
4. Специальная автоматическая пипетка для STart.
5. Распределитель шариков.
6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов.
7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт.
8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп.
9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп.
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп.
11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт.
13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт.
14. Магнитная палочка для удаления шариков.
15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок.
16. Вставка для установки предохранителя в прибор.
17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт.
18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностика Стаго САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12783
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 05.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_