ФСЗ 2012/12783

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12783
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.09.2012 № ФСЗ 2012/12783
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Специальный шнур сетевой для STart. 2. Индикатор крена. 3. Индикатор удара. 4. Специальная автоматическая пипетка для STart. 5. Распределитель шариков. 6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов. 7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт. 8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. 9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп. 10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. 11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт. 12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт. 13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. 14. Магнитная палочка для удаления шариков. 15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 16. Вставка для установки предохранителя в прибор. 17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт. 18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностика Стаго САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12783
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 05.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_