ФСЗ 2012/12725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12725
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2012 № ФСЗ 2012/12725
На медицинское изделие
Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей:
1. Адаптер.
2. Aнтиразбрызгиватель.
3. Батарея.
4. Блок.
5. Бор.
6. Бур.
7. Втулка.
8. Головка.
9. Держатель.
10. Диффузор.
11. Дрель.
12. Ключ.
13. Коннектор.
14. Колпачок.
15. Консоль.
16. Компрессор.
17. Лезвие.
18. Метчик.
19. Наконечник.
20. Направитель.
21. Насадка.
22. Ограничитель.
23. Переходник.
24. Перфоратор.
25. Пила.
26. Проводник.
27. Развертка.
28. Рашпиль.
29. Резак.
30. Регулятор.
31. Риммер.
32. Рукоятка.
33. Сверло.
34. Стернотом.
35. Трепан.
36. Трубка.
37. Фреза.
38. Шарошка.
39. Штуцер.
40. Шланг.
II. Принадлежности:
1. Выключатель, не более 10 шт.
2. Воронка, не более 10 шт.
3. Вкладыш не более 10 шт.
4. Гайка, не более 10 шт.
5. Заглушка, не более 10 шт.
6. Защитник, не более 10 шт.
7. Зажим, не более 10 шт.
8. Калибратор, не более 10 шт.
9. Картридж, не более 10 шт.
10. Кожух, не более 10 шт.
11. Кольцо, не более 10 шт.
12. Контейнер, не более 10 шт.
13. Масленка, не более 10 шт.
14. Модуль, не более 10 шт.
15. Ниппель, не более 10 шт.
16. Патрубок, не более 10 шт.
17. Петля, не более 10 шт.
18. Пистолет, не более 10 шт.
19. Переключатель, не более 10 шт.
20. Поднос, не более 10 шт.
21. Подшипник, не более 10 шт.
22. Предохранитель, не более 10 шт.
23. Привод, не более 10 шт.
24. Пружина, не более 10 шт.
25. Соединитель, не более 10 шт.
26. Спица, не более 10 шт.
27. Стержень, не более 10 шт.
28. Тележка, не более 10 шт.
29. Толкатель, не более 10 шт.
30. Упор, не более 10 шт.
31. Удлинитель, не более 10 шт.
32. Хомут, не более 10 шт.
33. Шайба, не более 10 шт.
34. Шарнир, не более 10 шт.
35. Щетка, не более 10 шт.
36. Зарядное устройство, не более 10 шт.
37. Кабель, не более 10 шт.
38. Корпус для батареи, не более 10 шт.
39. Крышка, не более 10 шт.
40. Педаль, не более 10 шт.
41. Шнур, не более 10 шт.
42. Устройство для смазывания и ухода, не более 10 шт.
43. Фильтр, не более 10 шт.
44. Форсунка, не более 10 шт.
45. Штифт, не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"АЛФАТЕК" (Алфатек Медикал Пауэер Тулс)
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ALFATEC (Alfatec Medical Power Tools), Stockacherstrasse 44, D-78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12725
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3100
медицинского изделия: 94 3100
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_