ФСЗ 2012/12543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12543
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2021 № ФСЗ 2012/12543
На медицинское изделие
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx, MEDRAD® Stellant D, MEDRAD® Stellant DualFlow, MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra, MEDRAD® Spectris Solaris EP, Mark V ProVis, Vistron CT в наборах1. 150-FT-Q в составе:
1.1. Шприц стерильный одноразовый 150 мл.
1.2. Трубка быстрого наполнения.
2. 200- FT-Q в составе:
2.1. Шприц FasTurn стерильный одноразовый 200 мл.
2.2. Трубка быстрого наполнения.
3. CTP-200-FLS Набор одноразовый для системы инъекционной для КТ, в составе:
3.1. Шприц Qwik-Fit 200 мл.
3.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
3.3. Трубка быстрого наполнения.
4. SSQK 65/115VS Набор одноразовый для системы инъекционной 65/115 MR для МРТ, в
составе:
4.1. Шприц Qwik-Fit 65 мл для контрастного вещества.
4.2. Шприц Qwik-Fit 115 мл для физиологического раствора.
4.3. Маленькая игла для контрастного вещества.
4.4. Большая игла для физиологического раствора.
4.5. Трубка соединительная низкого давления системы инъекционной 65/115 MR 243,84 см.
5. SDS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
5.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
5.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
5.3. Трубка для прокачки воздуха.
5.4. Трубка быстрого наполнения.
6. SDS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
6.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
6.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
6.3. Трубка для прокачки воздуха.
6.4. Иглы - 2 шт.
7. SSS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
7.1. Шприц 200 мл.
7.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
7.3. Трубка для прокачки воздуха.
7.4. Трубка быстрого наполнения.
8. SSS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
8.1. Шприц 200 мл.
8.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
8.3. Трубка для прокачки воздуха.
8.4. Игла.
9. SSS-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
9.1. Шприц 200 мл.
9.2. Трубка быстрого наполнения.
10. SSS-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
10.1. Шприц 200 мл.
10.2. Игла.
11. SDS-TRF-CV Шприц стерильный одноразовый в наборе:
11.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
11.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
11.3. Трубка для прокачки воздуха.
11.4. Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "БАЙЕР"
Производитель
"Байер Медикал Кэа Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12543
Вид медицинского изделия:
238640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_