ФСЗ 2012/12245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12245
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2012 № ФСЗ 2012/12245
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский стоматологический White Fox для компьютерной томографии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат стоматологический рентгеновский для компьютерной томографии «White Fox»
Стандартная комлектация:
- WhiteFox CBCT - сканер
- WhiteFox Imaging - программное обеспечение
- Инструкция по эксплуатации
II. Принадлежности:
1. Medical Monitor for Reporting and work station - Медицинский монитор и рабочая станция.
2. WhiteFox light 230 V - Светильник White Fox 230 В.
3. Phantom Geometric сalibration - Устройство для геометрической калибровки.
4. Phantom Quality Performance - Устройство для теста качества.
5. Phantoms support - Держатель калибровочного устройств.
6. Head fixing support - Фиксатор головы.
7. Chin rest support + bite block - Фиксатор подбородка и прикуса.
8. Carpet - Коврик.
9. Ties head - Ремень фиксации головы.
10. Arm rest protection - Одноразовая защита держателя руки.
11. Chin rest protections - Одноразовая защита держателя подбородка.
12. Front protections - Одноразовая защита держателя лба.
13. Bite protections - Одноразовый фиксатор челюсти.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Де Гётзен С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, de Götzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) ? Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12245
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_