ФСЗ 2012/11710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11710
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11710
На медицинское изделие
Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики
NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»:
1. Жидкость фиксирующая и консервирующая для негинекологических образцов Novaprep Non Gyn Vial Test x10 мл - не более 4000 шт..
2. Жидкость фиксирующая и консервирующая для гинекологических образцов Novaprep Vial Test х10 мл - не более 4000 шт.
3. Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick х30 мл - не более 5 шт.
II. Заводы - изготовители:
- Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France.
- SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH ? 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Новасит С.А.С.
Место производства медицинского изделия
, Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11710
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_