ФСЗ 2012/11619

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11619
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.10.2022 № ФСЗ 2012/11619
На медицинское изделие
Микротом санный Leica SM2010R с принадлежностями1. Микротом санный Leica SM2010R (Leica SM2010 R - Sliding Microtome). 2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set): 2.1. Лоток для отработанных срезов - 1 шт. (1 Section waste tray (assembled). 2.2. Набор инструментов (1 Tool set) - 1 комплект в составе: - ключ Аллена с ручкой, № 4,0 - 1 шт. (1 Allen key with handle, size 4,0), - ключ Аллена, № 6,0 - 1 шт. (1 Allen key, size 6,0), - гаечный ключ № 10,0 - 1 шт. (1 Fork wrench, Size 10,0), - шестигранный ключ T25 - 1 шт. (1 Hexagon wrench T25), - магнит - 1 шт. (1 Magnet replacement), - пылезащитный чехол - 1 шт. (1 Dust cover), - защитные перчатки - 1 пара (1 Pair of safety gloves, Size S). II. Принадлежности: 1. Держатель для супер-мега кассет с адаптером для использования с системой быстрого крепления (Supermegacassette clamp w/adapter). 2. Универсальный держатель кассет с адаптером (Universal Cassette Clamp SM2010R). 3. Держатель HN40 с адаптером (HN40 clamp with adapter). 4. Стандартный держатель образцов с адаптером (Standard specimen clamp w/adapter). 5. Держатель ножа SN для сменных лезвий или многоразовых ножей (Knife holder SN). 6. Держатель SE/LPдля сменных лезвий низкого профиля (Blade holder SE/LP disposable blades). 7. Держатель SE/HP для сменных лезвий высокого профиля (Blade holder SE/HP disposable blades). 8. Прижимная пластина для лезвий низкого профиля (Pressure plate kit low profile, cpl.). 9. Прижимная пластина для лезвий высокого профиля (Pressure plate kit for high profile, cpl.). 10. Держатель лезвий EC 240 H, адаптер для лезвий высокого профиля в пластиковом футляре (High profile blade rail (twin)- set). 11. Держатель лезвий низкого профиля ЕС 240 L, адаптер для лезвий низкого профиля (Low profile blade rail (twin)- set). 12. Адаптер для лезвий низкого профиля с прижимной пластиной в пластиковом футляре (Low prof.blade rail (single-set). 13. Пластиковый предохранитель для ножа (Knife guard, plastic). 14. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и криосрезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile с- steel). 15. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm- profile d- steel). 16. Нож, длина 22 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 22 cm - profile с- steel). 17. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль (LP disposable blades type 819 (1x50)). 18. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль (HP disposable blades type 818 (1x50)).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11619
Вид медицинского изделия: 188330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_