ФСЗ 2012/11603

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11603

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

318710

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 1. ICON Novo.

Таблица пуста

318710

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 2. ICON Premo.

Таблица пуста

318710

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 3. ICON Auto.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями1. ICON+ Novo. 2. ICON+ Premo. 3. ICON+ Auto. Принадлежности: 1. Емкости для воды ? не более 10 шт. 2. Крышки емкости ? не более 100 шт. 3. Устройства SmartStick (Net) ? не более 100 шт. 4. Назальные маски Zest с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear) ? не более 100 шт. 5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника ? не более 100 шт. 6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus) ? не более 100 шт. 7. Назальные маски FlexiFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexiFit 405 Nasal mask) ? не более 100 шт. 8. Назальные маски FlexiFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexiFit 406 Petite Nasal mask) ? не более 100 шт. 9. Назальные маски FlexiFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexiFit 407 Nasal mask) ? не более 100 шт. 10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask) ? не более 100 шт. 11. Полнолицевые маски для лица FlexiFit 431 c наголовником и без наголовника (FlexiFit 431 Full Face Mask) ? не более 100 шт. 12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask) ? не более 100 шт. 13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly) ? не более 100 шт. 14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask)- не более 100 шт. 15. Наголовники (Headgear) ? не более 100 шт. 16. Наголовники ? Petite (Headgear ? Petite) ? не более 100 шт. 17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap) ? не более 100 шт. 18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear ? Tri-Glide Buckle) ? не более 100 шт. 19. Наголовники с аксессуарами и зажимами(Headgear Accessory plus Clip) ? не более 100 шт. 20. Дыхательные трубки -не более 100шт 21. Трубки(Elbow) -не более 100шт 22. Гибкие трубки закрепленные ремнями(Spare Tube-Anchoring Strap)-не более 100шт 23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non- Rebreathing Valve)- не более 100 шт 24. Дыхательные трубки ThermoSmart ?не более 100шт 25. Скользящие ремешки (Glider strap) ?не более 100шт 26. Контурные носовые уплотнители различных размеров (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X- Large) ?не более 100шт 27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров?не более 100шт 28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion Petite) ?не более 100шт 29. Вспененные уплотнители FlexiFoam Plus (FlexiFoam Cushion-Plus) ?не более 100шт 30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion?не более 100шт 31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion) ?не более 100шт 32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap) ?не более 100шт 33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow) ?не более 100шт 34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap) ?не более 100шт 35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve) ?не более 100шт 36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Silicon Pillow Small, Medium, Large) ?не более 100шт 37. Воздушные фильтры ?не более 100шт 38. Дополнительные воздушные фильтры?не более 100шт 39. Решетки фильтра?не более 100шт 40. Патрубки?не более 100шт 41. Выходные уплотнители?не более 100шт 42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L) ?не более 100шт 43. Футляры SmartStick?не более 100шт 44. Футляры для хранения (Storage Case) ?не более 100шт 45. Футляры?не более 100шт 46. Защитные футляры?не более 100шт 47. Мягкие футляры?не более 100шт 48. Руководства по использованию и уходу - не более 100шт. Производители: 1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Fisher & Paykel Healthcare S.A.de C.V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico. Место производства: 1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.

ФСЗ 2012/11603

29.04.2014

94 4490

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)