ФСЗ 2012/11599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.03.2012 № ФСЗ 2012/11599
На медицинское изделие
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Ножной привод для активации (педаль) (не более 5 шт.).
2. Тележка-подставка для генератора (1 шт.).
3. Адаптер для насадок «Гармоник» (не более 50шт.).
4. Адаптер для насадок «Энсил» (не более 50 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора (не более 50 шт.).
6. Насадки для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору G11 (не более 100 шт.).
Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11599
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 14.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_