ФСЗ 2012/11812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11812
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11812
На медицинское изделие
Термоиндикатор LogTag регистрирующий с ЖК-дисплеем, с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)I. Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения:
1. ТРИД30-7Р TRID30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток,
сменная батарея
2. ТРИД30-7Ф TRID30-7F термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток,
встроенная батарея
3. ТРИД30-7ФВ TRID30-7FW термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея
4. ТРЕД30-7Р TRED30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток,
сменная батарея, выносной датчик
5.ТРЕД30-7Ф TRED30-7F термоиндикатор, сводный отчёт за 30 суток,
сменная батарея, выносной датчик
6. ТИК20 TIC20 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки
и хранения, ресурс 20 суток
7. ТИК45 TIC45 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки
и хранения, ресурс 45 суток
8. ТИКТ TICT термоиндикатор однократного применения, 4 уровня тревог
9. ТИКС TICS термоиндикатор однократного применения, 2 уровня тревог
10. ТИКФ TICF термоиндикатор однократного применения, тревога
при температурах ниже 0°С
II. Принадлежности:
1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT
2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната
3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe
3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15 длина кабеля 1.5 метра
3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30 длина кабеля 3.0 метра
3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15 длина кабеля 1.5 метра
3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30 длина кабеля 3.0 метра
3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05
длина кабеля 0.5 метра
3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30
длина кабеля 3.0 метра
3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15 длина кабеля 1.5 метра
3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30 длина кабеля 3.0 метра
3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра
3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра
4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната
5. Контрольная карточка индикатора Control Card
6. Инструкции по применению Instruction for use
7. Программное обеспечение_ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer
III. Организации-изготовители:
- Moonpo Development Limited», Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong.
- Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.», Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЛогТэг Рекордерс"
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95)
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11812
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5250
медицинского изделия: 94 5250
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_