ФСЗ 2012/11812
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11812
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
1. ТРИД30-7Р TRID30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
10. ТИКФ TICF термоиндикатор однократного применения, тревога при температурах ниже 0°С
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
2. ТРИД30-7Ф TRID30-7F термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
3. ТРИД30-7ФВ TRID30-7FW термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
4. ТРЕД30-7Р TRED30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
5.ТРЕД30-7Ф TRED30-7F термоиндикатор, сводный отчёт за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
6. ТИК20 TIC20 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 20 суток
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
7. ТИК45 TIC45 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 45 суток
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
8. ТИКТ TICT термоиндикатор однократного применения, 4 уровня тревог
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
9. ТИКС TICS термоиндикатор однократного применения, 2 уровня тревог
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 1. ТРИД30-7Р TRID30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 10. ТИКФ TICF термоиндикатор однократного применения, тревога при температурах ниже 0°С
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 2. ТРИД30-7Ф TRID30-7F термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 3. ТРИД30-7ФВ TRID30-7FW термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 4. ТРЕД30-7Р TRED30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 5.ТРЕД30-7Ф TRED30-7F термоиндикатор, сводный отчёт за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 6. ТИК20 TIC20 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 20 суток
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 7. ТИК45 TIC45 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 45 суток
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 8. ТИКТ TICT термоиндикатор однократного применения, 4 уровня тревог
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 9. ТИКС TICS термоиндикатор однократного применения, 2 уровня тревог