ФСЗ 2012/11679

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11679

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения с принадлежностямиВариант исполнения 1: 1. Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК®- Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo). 2. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 10 шт. Вариант исполнения 2: 1. Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) . 2. Набор инфузионный "АККУ-ЧЕК® ФлексЛинк I 8/80" с дополнительной канюлей (ACCU-CHEK® FlexLink I 8/80. pack of 2 pcs.) - до 10 шт. 3. Картридж-система для инсулина "АККУ-ЧЕК® Спирит" (3.15 мл) (ACCU-CHEK® Spirit 3.15ml Cartridge System) - до 10 шт. 4. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 10 шт. Принадлежности: 1. Набор сервисный "Акку-Чек® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack") в составе: - крышка отсека для батареи (Battery Cover). - ключ для отсека с батареей (Battery Key). - Батареи АА 1,5 В, 4 шт. (Battery АА 1,5 V х4). - Адаптер (Adapter). 2. Набор сервисный "Акку-Чек® Спирит Комбо", мини (ACCU-CHEK®Service Pack Small) в составе: - крышка отсека для батареи (Battery Cover). - ключ для отсека с батареей (Battery Key). - Адаптер (Adapter). 3. Батарейка АА (Battery АА) - до 5 шт. 4. Чехол неопреновый белый АККУ-ЧЕК® Спирит (ACCU-CHEK® Spirit Neoprene pouch white). 5. Чехол из алькантара черный АККУ-ЧЕК® Спирит (ACCU-CHEK® Spirit Alcantara Pouch black). 6. Пояс белый АККУ-ЧЕК (ACCU-CHEK® Belly Belt white).

ФСЗ 2012/11679

09.07.2019

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

32.50.50.000

369000

Развернуть

Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Спирит Комбо" (ACCU-CHEK Spirit Combo) c принадлежностями1. Коробка с расходными материалами (Disposable box) в составе: - Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80 (длина иглы 8 мм, длина катетера 80 см), упаковка x 2шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80, pack of 2рcs.). - Картридж-система для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл), 3 шт. (АСCU- СНЕК Spirit 3.15 ml Cartridge Sys. 3 pcs). - Набор сервисный АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Service Pack) в составе: крышка для батареи / ключ (Battery Cover/Battery Key), 4 батареи AA 1,5 B (Battery AA 1,5 V x 4), адаптер (Adapter). 2. Коробка c аксессуарами (Accessory Box) в составе: - Чехол неопреновый белый АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Neoprene pouch white). - Чехол из aлькaнтара черный АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Alcantara Pouch black). - Пояс белый АККУ-ЧЕК (ACCU-CHEK Belly Belt white). 3. Коробка с инструкциями (Manual box) в составе: - Инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Manual). - Краткая инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo QRG). - Инструкция к меню дозатора инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Menuplan). - Инструкция к картридж-системе для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл)(ACСU-СНЕК Spirit IFU 3.15ml Cart. Sys.). - Протокол для системы АККУ-ЧЕК Комбо (ACCU-CHEK Combo Protokol). 4. Приветственная карточка (Welcome card).

ФСЗ 2012/11679

09.08.2016

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

94 4400

207650

Развернуть

Дозатор инсулиновый инфузионный носимый «АККУ-ЧЕК Спирит Комбо» (ACCU-CHEK Spirit Combo) c принадлежностями1. Коробка с расходными материалами (Disposable box) в составе: - Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80 (длина иглы 8 мм, длина катетера 80 см), упаковка x 2шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80, pack of 2рcs.). - Картридж-система для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл), 3 шт. (АСCU- СНЕК Spirit 3.15 ml Cartridge Sys. 3 pcs). - Набор сервисный АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Service Pack) в составе: крышка для батареи / ключ (Battery Cover/Battery Key), 4 батареи AA 1,5 B (Battery AA 1,5 V x 4), адаптер (Adapter). 2. Коробка c аксессуарами (Accessory Box) в составе: - Чехол неопреновый белый АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Neoprene pouch white). - Чехол из aлькaнтара черный АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Alcantara Pouch black). - Пояс белый АККУ-ЧЕК (ACCU-CHEK Belly Belt white). 3. Коробка с инструкциями (Manual box) в составе: - Инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Manual). - Краткая инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo QRG). - Инструкция к меню дозатора инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Menuplan). - Инструкция к картридж-системе для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл)(ACСU-СНЕК Spirit IFU 3.15ml Cart. Sys.). - Протокол для системы АККУ-ЧЕК Комбо (ACCU-CHEK Combo Protokol). 4. Приветственная карточка (Welcome card).

ФСЗ 2012/11679

03.11.2015

ООО "Рош Диагностика Рус"

94 4400

207650

Развернуть

Дозатор инсулиновый инфузионный носимый «АККУ-ЧЕК Спирит Комбо» (ACCU-CHEK Spirit Combo) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Коробка с расходными материалами (Disposable box) в составе:  Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80 (длина иглы 8 мм, длина катетера 80 см), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80, pack of 2 pcs).  Картридж-система для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл), 3 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge Sys. 3 pcs).  Набор сервисный АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Service Pack) в составе: крышка для батареи / ключ (Battery Cover/Battery Key), 4 батареи АА 1,5 В (Battery AA 1,5 V x 4), адаптер (Adapter). 2. Коробка с аксессуарами (Accessory Box) в составе:  Чехол неопреновый белый АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Neoprene pouch white).  Чехол из алькантара черный АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Alcantara Pouch black).  Пояс белый АККУ-ЧЕК (ACCU-CHEK Belly Belt white). 3. Коробка с инструкциями (Manual box) в составе:  Инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Manual).  Краткая инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo QRG).  Инструкция к меню дозатора инсулинового АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Menuplan).  Инструкция к картридж-системе для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл) (ACCU-CHEK Spirit IFU 3.15ml Cart. Sys.).  Протокол для системы АККУ-ЧЕК Комбо (ACCU-CHEK Combo Protokol). 4. Приветственная карточка (Welcome card).

ФСЗ 2012/11679

29.10.2014

ООО "Рош Диагностика Рус"

94 4400

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)