ФСЗ 2011/11193
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11193
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2011 № ФСЗ 2011/11193
На медицинское изделие
Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1310 Plus, Dixion Altafor 1320 Plus, Dixion Altafor 1330 Plus, Dixion Altafor 1340 Plus, Dixion Altafor 1345 Plus:
1.Основной блок.
2.Держатель электродов с ручным управлением одноразовый.
3.Педаль управления Коагуляция.
4.Кабель питания.
II.Принадлежности:
1.Педаль управления Резание/Коагуляция.
2.Держатель электродов с управлением от педали.
3.Кабель для подключения биполярных пинцетов.
4.Электрод двойной нейтральный одноразовый - не более 5 шт.
5.Кабель для подключения двойного одноразового нейтрального электрода.
6.Электрод силиконовый нейтральный с кабелем многоразовый.
7.Электрод-нож монополярный.
8.Электрод-игла монополярный.
9.Электрод-игла изогнутый монополярный.
10.Электрод-шар монополярный.
11.Электрод-петля монополярный.
12.Кабель заземления «Ground Cable»
13.Биполярный пинцет изогнутый байонетный 15,2 см.
14.Биполярный пинцет изогнутый байонетный 17,8 см.
15.Микрохирургический биполярный пинцет 9 см.
16.Микрохирургический биполярный пинцет с изогнутыми браншами 9 см.
17.Биполярный пинцет прямой 12,1 см.
18.Биполярный пинцет прямой 17,8 см.
19.Биполярный пинцет прямой с изогнутыми браншами 17,8 см.
20.Тележка специальная.
21.Аргоноплазменная приставка cпециальная.
22.Педаль управления резание/коагуляция аргоноплазменной приставки.
23.Кабель ножного переключателя аргоноплазменной приставки.
24.Монополярный кабель для аргоноплазменной приставки.
25.Трубка кабеля с замками.
26.Редуктор.
27.Кабель датчика аргоноплазменной приставки.
28.Датчик потока аргона в аргоноплазменной приставке.
29.Баллон для аргоноплазменной приставки.
30.Держатель электродов для аргоноплазменной приставки.
31.Электрод режущий аргоновый.
32.Электрод игольчатый аргоновый.
33.Электрод коагулирующий аргоновый.
34.Руководство по эксплуатации.
III.Организация-изготовитель:
- Zerone Co., Ltd., 601, Kumbong Technovalley II, 93-5, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Зерон Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Zerone Co., Ltd., Korea, 124-3, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11193
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_