ФСЗ 2011/11082

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11082
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2011 № ФСЗ 2011/11082
На медицинское изделие
Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 900 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 2. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.). 3. Окуляр (не более 8 шт.). 4. Объектив (не более 8 шт.). 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления, защитный кожух. 8. Набор крепёжный: штекеры, винты, шпильки, втулки. 9. Розетка настенная для штатива потолочного. 10. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 12. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.). 13. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 14. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.). 15. Блок ламповый (не более 2 шт.). 16. Световод (не более 5 шт.). 17. Делитель луча (не более 2 шт.). 18. Диафрагма двойная ирисовая. 19. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 20. Фотокамера специальная (не более 3 шт.). 21. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 22. Видеообъектив специальный (не более 5 шт.). 23. Устройство записи и обработки видеоизображения (не более 2 шт.). 24. Видеорекордер специальный. 25. Монитор специальный основной. 26. Монитор специальный для первого ассистента. 27. Монитор специальный для второго ассистента. 28. Держатель для монитора. 29. Полочка для монитора. 30. Сенсорная панель управления микроскопом. 31. Модуль флуоресцентный (не более 4 шт.). 32. Блок DICOM. 33. Микроманипулятор. 34. Устройство передачи изображения в окуляры микроскопа. 35. Устройство для автозачехления. 36. Устройство автоматической фокусировки. 37. Устройство автоматической балансировки. 38. Кресло операционное. 39. Ручка управления (не более 4 шт.). 40. Чехлы для микроскопа защитные (не более 80 уп.). 41. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.). 42. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.). 43. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 44. Предохранитель (не более 6 шт.). 45. Кейс транспортировочный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11082
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_