ФСЗ 2011/10812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10812
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая KaVo Primus 1058 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая KaVo Primus 1058, варианты исполнения: KaVo Primus 1058S, KaVo Primus 1058TM, KaVo Primus 1058C.
II. Принадлежности:
1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями:
- модуль ERGOcom light;
- монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом;
- интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL;
- стойка;
- системный кабель.
2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями:
- модуль ERGOcom 4;
- монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом;
- интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL;
- стойка;
- системный кабель.
3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модели KaVoLUX 1410В, KaVoLUX 1410С в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка.
4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка.
5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED в составе: стойка светильника, светильник, светодиодная лампочка.
6. Передвижной блок врача для С-версии (обычный или с креплением на стене).
7. Кресло пациента стандартное (Standard).
8. Кресло пациента специальное (CompactChair).
9. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED.
10. Пьезоскалер PiezoLED с комплектом насадок.
11. Пьезоскалер PIEZOlux с комплектом насадок.
12. Ножная педаль.
13. Наконечник COMFORTdrive 200XD.
14. Набор для подключения COMFORTbase 405 L.
15. Негатоскоп 5х5.
16. Негатоскоп 1440.
17. Блок кнопок и индикации.
18. Детское сидение.
19. Элемент управления Memospeed.
20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED.
21. Трехфункциональный шприц (прямой или угловой).
22. Многофункциональный шприц.
23. Слюноотсос.
24. Устройство отсоса брызг распылителя.
25. Чехлы для кресла пациента, не более 100 шт.
26. Коврики для инструментов противоскользящие 9 шт.
27. Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт.
28. Стальная монтажная плита для крепления установки к полу.
29. Комплект цветных пластиковых панелей для дизайнерского варианта оформления установки Design Edition, состоит из 3 цветных пластиковых элементов (цветные панели) для гидроблока, столика врача (в зависимости от версии), подставка под плевательницу.
30. Ремонтный комплект для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, шайбы, мембраны, фильтры, пластиковые шланги - общее количество не более 70 шт.
III. Организация-изготовитель:
- KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая KaVo Primus 1058S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая KaVo Primus 1058TM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая KaVo Primus 1058C
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)