ФСЗ 2011/10657

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10657
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.10.2011 № ФСЗ 2011/10657
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей: 1. Бронхоскопы, варианты исполнения: 1.1. Бронхоскоп MAF-GM, стандартная комплектация: - клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп., - щётка для чистки входа в канал (МН-507), - колпачок для стерилизации (MAJ-1538), - аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт., - карта памяти xD-Picture, - колпачок (МН-364) - 6 шт., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-1077), - щётка для очистки канала (BW-7В), - щётка для аспирационного разъёма (BW-15SH), - зарядное устройство, - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный. 1.2. Бронхоскоп MAF-ТM, стандартная комплектация: - клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./ уп., - щётка для устья канала (МН-507), - колпачок для стерилизации (MAJ-1538), - аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт., - карта памяти xD-Picture, - клапан биопсийный (MAJ-210) - 20 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - щётка для очистки канала (BW-15В), - зарядное устройство, - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный. 2. Бронховидеоскопы , варианты исполнения: 2.1. Бронховидеоскоп BF-1TQ180, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-15В), - клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - щётка для чистки входа в канал (МН-507), - клапан биопсийный (MAJ-210) -20 шт./уп., - загубник (МА-651) - 2 шт., - водонепроницаемый колпачок (МН-553), - цитологическая щетка (BC-202D-2010), - биопсийные щипцы (FB-36C-1), - руководство по эксплуатации, - руководство по методам обеззараживания, - транспортный чемодан специальный. 2.2. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация: - водозащитный колпачок (МН-553) - 2 шт., - щётка для очистки канала (BW-7B) - 2 шт., - цепочка колпачка (MAJ-1723), - клапан аспирационный (MAJ-209)-20 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - баллон (MAJ-1351) - 20 шт./уп., - аппликатор для баллона (MAJ-1352), - щетка для очистки канала (BW-15B), - щетка для очистки канала (MH-507), - одноразовый адаптер биопсийного клапана (MAJ-1414), - адаптер для очистки аспирационного клапана (MAJ-222), - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный. II. Принадлежности для бронховидеоскопа ультразвукового BF-UC180F: - кабель ультразвуковой (MAJ-1597, MAJ-1722)- не более 3 шт. каждого вида. III. Организация - изготовитель: - Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10657
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 06.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_