ФСЗ 2011/10654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2016 № ФСЗ 2011/10654
На медицинское изделие
Блок управления эндоскопический для эндохирургических систем, с принадлежностямиI. Блок управления эндоскопический VMC-7 (WD15007А), стандартная комплектация:
- блок управления VMC-7;
- микрофон Revolabs (с усилителем и соединительным кабелем);
- преобразователь сигналов для сенсорного экрана;
- камера для внутренних помещений (с источником питания);
- преобразователь сигналов для камеры;
- сенсорный ресивер (с кабелем питания);
- инструкция по эксплуатации всех приборов.
II. Блок управления эндоскопический VMC-10 (WD15010А), стандартная комплектация:
- блок управления VMC-10;
- установочная станция iPort (с усилителем и соединительным кабелем);
- микрофон Revolabs (с усилителем и соединительным кабелем);
- преобразователь сигналов для сенсорного экрана;
- камера для внутренних помещений (с источником питания);
- преобразователь сигналов для камеры;
- сенсорный ресивер (с кабелем питания);
- инструкция по эксплуатации всех приборов.
III. Блок управления эндоскопический VMC-3, стандартная комплектация:
- блок управления VMC-3;
- преобразователь сигналов для сенсорного экрана;
- сенсорный ресивер (с кабелем питания);
- инструкция по эксплуатации всех приборов.
IV. Блок управления эндоскопический дополнительный VMR-10 (WD15011A), стандартная комплектация:
- блок управления VMR-10;
- внешний удлинительный кабель;
- инструкция по эксплуатации всех приборов.
V. Принадлежности:
- сенсорный ресивер (W7081239);
- секционные кабели и адаптеры для VMC-3;
- системные кабели для VMC-3;
- сенеорный экран ELO;
- лицензии программного обеспечения для видеотрансляции VNS;
- кодировщик SD VNS;
- кодировщик HD VNS;
- конвертер кодировщика HD VNS;
- кодировщик HD, DVI VNS;
- кодировщик Ваrcо;
- декодер SD+HD VNS;
- механический адаптер VNS, вcтроенный в VMC-3;
- лицензии программного обеспечения для документирования ENDOBASE;
- лицензии программного обеcпечения для документирования ENDOBASE Next;
- плата видеозахвата для документирования ENDOBASE и ENDOBASE Next;
- система документации VMC-1;
- кабель коммуникационный;
- видеокамера внешняя Sony;
- аудио громкоговорители с комплектом для крепления;
- микрофоны проводные и беспроводные c зарядным устройством;
- матричный коммутатор Extron;
- мультиэкранный процессор Kramer;
- блок управления светом Lutron;
- покровное cтекло для монтируемых в cтену мониторов;
- комплект установочный для монтируемых в стену мониторов;
- монитор для монтажа в стену Sony, Panasonic;
- покровное стекло для монтируемой в стену панели управления.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10654
Вид медицинского изделия:
271790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_