ФСЗ 2011/10469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10469
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.03.2018 № ФСЗ 2011/10469
На медицинское изделие
Имплантаты стоматологические с принадлежностямиварианты исполнений:
- мини-имплантаты Ø 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом;
- имплантаты Ø 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником.
Принадлежности:
1. Аналог лабораторный.
2. Трансфер.
3. Колпачок литьевой.
4. Вкладыш блокировочный.
5. Держатель кольцевых аттачментов.
6. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе:
- картридж с материалом для перебазировки протезов;
- адгезив стоматологический;
- аксессуары: смесители - 10 шт., сменные аппликаторы - 24 шт., кисточка, канюли - 10шт.;
7. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе: - картридж с материалом для перебазировки протезов;
- катализатор;
- базовый полимер;
- адгезив стоматологический.
- аксессуары: смесители - 10 шт., кюветы для замешивания - 4 шт., кисточка, сменные аппликаторы - 25 шт., полировочный диск, держатель для сменных аппликаторов.
8. Аттачмент - силиконовый фиксатор.
9. Верхний винт.
10. Формирователь десны высотой 0,8 - 8,5 мм; Ø 3,0; 4,3; 5; 6 мм.
11. Абатмент титановый прямой, с наклоном 15°, 17°, 25°, 30°; для упрощённого протезирования SSA, с высотой шейки 1, 2, 3 мм.
12. Обрабатываемый абатмент - цилиндр литьевой.
13. Абатмент с шаровидной головкой.
14. Крепежный винт.
15. Винт для открытой ложки.
16. Абатмент примерочный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°.
17. Набор из 9 примерочных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и одного крепежного винта.
18. Абатмент временный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°.
19. Набор из 9 временных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и девяти крепежных винтов.
20. Абатмент циркониевый.
21. Винт-экстрактор.
22. Балка литьевая.
23. Защелка - фиксатор протеза.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Атлант"
Производитель
"С-Тек Имплант С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10469
Вид медицинского изделия:
120500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 26.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_