ФСЗ 2011/10469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
- мини-имплантаты ? 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
- имплантаты ? 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнений:
- мини-имплантаты Ø 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом;
- имплантаты Ø 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником.
II. Принадлежности:
1. Аналог лабораторный.
2. Трансфер.
3. Колпачок литьевой.
4. Вкладыш блокировочный.
5. Держатель кольцевых аттачментов.
6. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе:
- картридж с материалом для перебазировки протезов;
- адгезив стоматологический;
- аксессуары: смесители - 10 шт., сменные аппликаторы - 24 шт., кисточка, канюли - 10шт.;
7. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе:
- картридж с материалом для перебазировки протезов;
- катализатор;
- базовый полимер;
- адгезив стоматологический.
- аксессуары: смесители - 10 шт., кюветы для замешивания - 4 шт., кисточка, сменные аппликаторы - 25 шт., полировочный диск, держатель для сменных аппликаторов.
8. Аттачмент - силиконовый фиксатор.
9. Верхний винт.
10. Формирователь десны высотой 0,8 - 8,5 мм; Ø 3,0; 4,3; 5; 6 мм.
11. Абатмент титановый прямой, с наклоном 15°, 17°, 25°, 30°; для упрощённого протезирования SSA, с высотой шейки 1, 2, 3 мм.
12. Обрабатываемый абатмент - цилиндр литьевой.
13. Абатмент с шаровидной головкой.
14. Крепежный винт.
15. Винт для открытой ложки.
16. Абатмент примерочный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°.
17. Набор из 9 примерочных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и одного крепежного винта.
18. Абатмент временный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°.
19. Набор из 9 временных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и девяти крепежных винтов.
20. Абатмент циркониевый.
21. Винт-экстрактор.
22. Балка литьевая.
23. Защелка - фиксатор протеза.
ФСЗ 2011/10469
06.09.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)