ФСЗ 2011/10405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10405
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2011 № ФСЗ 2011/10405
На медицинское изделие
Лазер неодимовый Helios II (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате (см. Приложение на 1 листе)Лазер неодимовый Helios II (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате, в составе:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Кабель питания.
4. Набор аппликаторов - 3 шт.
5. Педаль управления.
6. Ключи - 2 шт.
7. Очки защитные - 2 шт.
8. Очки защитные пациента.
9. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЛЕЙЗЕРОПТЕК Ко., Лтд.,
Место производства медицинского изделия
, Корея, , LASEROPTEK Co., Ltd. #203Ì Hyundai I Valley, 223-12 Sangdaiwon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Kyunggi-do 462-714, KOREA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10405
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_