ФСЗ 2011/10279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10279
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.08.2011 № ФСЗ 2011/10279
На медицинское изделие
Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 12 листах)I. Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах:
1. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Paste Op):
- дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Dentin);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Opaceous Dentine);
- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Dentin Modifiers);
- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Natural Enamels);
- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Margin);
- опаки пастообразные в шприцах по 2 мл различных оттенков, 16 шт. (Paste Opaque Syringes);
- 3 шприца по 2 мл базовой пасты (Base Paste Syringes);
- 9 модификаторов опака пастообразных по 3 мл различных оттенков (Paste Opaque Modifiers);
- 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (Crystals);
- 3 бункера для кристаллов (Collection Bowls);
- материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (Add-On);
- красители по 3 г различных оттенков, 18 шт. (Stains);
- 1 унция глазуровочной пасты (Overglaze);
- опаловые эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (Opal Enamel);
- мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (Mamelons);
- 4 корректора опака по 1 унции различных оттенков (Opaque Corrector);
- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (Brushes);
- 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (Modeling Liquid E and U 100 ml);
- палетка, 1 шт. (Pallet);
- лак изоляционный 15 мл (Die Release);
- штумпф-лак 20 мл (Die Sealer);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл. (Margin & Opaque Corrector Liquid);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
2. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Powder Op):
- дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Dentin 1 oz.);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Opaceous Dentine 1oz.);
- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Dentin Modifiers 1 oz.);
- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Natural Enamels 1oz.);
- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Margin 1oz.);
- опаки порошкообразные по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Powder Opaque 1oz.);
- модификаторы опака порошкобразные по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.);
- материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Add-On 1oz.);
- красители по 3 г различных оттенков, 18 (18 Stains 3g.);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opal Enamel 1oz.);
- мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (2 Mamelons 1oz.);
- корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.);
- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes);
- моделировочная жидкость по 100 мл U и E, 2 шт. (2 Modeling Liquid 100ml);
- 1 палетка (1 Pallet);
- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);
- штумпф-лак 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
3. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Paste Op):
- дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.);
- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.);
- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.);
- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.);
- 8 опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 8 шт. (8 Paste Opaque Syringes);
- шприц по 2 мл базовой пасты, 3 шт. (3 Base Paste Syringes);
- модификатор опака пастообразных по 3 мл различных оттенков, 9 шт. (9 Paste Opaque Modifiers 3 ml);
- 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10 g);
- 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
4. Материалы для коррекции 4 шт. по 1 унции различных оттенков (9 Add-On 1oz.):
- 10 красителей по 3 г различных оттенков (10 Stains 3 g);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (4 Opal Enamel 1oz.);
- корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.);
- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes);
- 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml);
- 1 палетка (1 Pallet);
- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15ml);
- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
5. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Powder Op):
- дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.);
- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.);
- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.);
- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.);
- опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Powder Opaque 1oz.);
- модификатор опака порошкообразных по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.);
- материал для коррекции по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Add-On 1oz.);
- краситель по 3 г различных оттенков, 10 шт. (10 Stains 3 g);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (1 Opal Enamel 1oz.);
- корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.);
- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes);
- 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml);
- 1 палетка (1 Pallet);
- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);
- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
6. Пробный набор Ceramco 3 A2 (Ceramco 3 A2 Trial Shade Kit):
- 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.);
- 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е);
- 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.);
- 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
7. Пробный набор Ceramco 3 i4 (Ceramco 3 i4 Trial Shade Kit);
- 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.);
- 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е);
- 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.);
- 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
8. Пробный набор Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Series trial kit-shade C3-312):
- 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.);
- 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100 ml Е);
- 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.);
- 1 унция эмали светлой (1 Enamel Light1oz.);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
9. Стартовый набор Ceramco 3 с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Paste Opaque kit):
- оттеночная паста по 2 мл различных оттенков, 7 шт. (Shaded Pastes 2 ml.);
- 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10g.);
- 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls) ;
- 7 опак-дентинов по 1 унции различных оттенков (7 Opaceous Dentine 1oz.);
- 1 шприц 2 мл базовой пасты (1 Base Paste 2 ml) ;
- дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1oz.);
- эмаль по 1 унции различных оттенков, 3 шт. (3 Enamels 1oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- 1 палетка для красителей (1 Stain Pallet);
- плоские кисточки для опака, 2 шт. (2 Flat Opaque Brushes);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
10. Стартовый набор Ceramco 3 с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Powder Opaque kit):
- опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Powder Opaque 1oz.);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Opaceous Dentine 1oz.);
- дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1 oz.);
- 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- палетка для красителей, 1 шт. (1 Stain Pallet);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
11. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Paste Opaque):
- опаков пастообразных по 2 мл различных оттенков, 26 шт. (26 Paste Opaque 2ml);
- базовая паста по 2 мл, 3 шт. (3 Base Paste 2 ml);
- упаковка кристаллов по 10 г различных оттенков, 3 шт. (3 Crystals 10 g);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Opaceous Dentine 1oz.);
- дентинов по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Dentin 1 oz.);
- 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.);
- модификаторы дентина по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Dentin Modifiers 1oz.);
- плечевые массы по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Margin 1oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100 ml);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- жидкость для плечевой массы 15 мл (1 Margin Liquid 15 ml);
- 5 плоских кисточек (5 Flat Brushes);
- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);
- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);
- бункер для кристаллов, 3 шт. (3 Collection Bowls);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
12. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Powder Opaque):
- опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Powder Opaque 1oz.);
- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Opaceous Dentine 1oz.);
- дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Dentin 1oz.);
- 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.);
- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Dentin Modifiers 1oz.);
- плечевая масса по 1 унции различных оттенков (6 Margin 1oz.);
- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100 ml);
- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- жидкость для плечевой массы 15 мл (1 Margin Liquid 15 ml);
- 5 плоских кисточек (5 Flat Brushes);
- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);
- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
13. Пробный набор керамики Ceramco3 (Ceramco3 Masters Training Kit):
- глазурь 15 гр. (Overglaze);
- дентин 15 гр. (Dentin);
- эмаль опаловая 15 гр. (Opal Enamel);
- плоская кисть для опака (Flat Opaque Brush);
- модификатор дентина 15 гр. (Dentin Modifiers);
- опак-дентин 15 гр. (Opaceous Dentins);
- эмаль натуральная 2 шт. по 15 гр. различных оттенков (Natural Enamels);
- моделировочная жидкость Е 100 мл. (Modeling Liquid Е);
- базовая паста 2 мл (Base Paste);
- оттеночная паста 2 мл (Shaded Pastes);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);
- кристаллы Ceramco 3 по 10 г различных оттенков (Ceramco 3 Crystals 10 g);
- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).
14. Пробный набор Ceramco iC (All-Ceramic Trial Kit, Shades A2 & A3):
- пресс таблетки дентин/эмаль различных оттенков по 2 гр. (Dentin/Enamel Ingots: A2 & A3);
- 15 гр. эмали различных оттенков (Natural Enamels: Light & Extra Light);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml).
15. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков А2 и А3 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades A2 &A3):
- опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 2 шт. (Universal Paste Opaques);
- упаковка опак кристаллов 10 г различных оттенков, 1 шт. (Opaque Crystals: Light);
- опак-дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (Opaceous Dentine);
- дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (26 Dentin 1 oz. );
- эмаль по 15 г, 3 шт. (Natural Enamels: Extra Light, Light & Super Clear);
- 1 цветовой модификатор 15 г различных оттенков (High Chroma Modifier: HC2).
16. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков 205 и 206 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades 205&206):
- опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 2 шт. (Universal Paste Opaques);
- 1 упаковка опак кристаллов 10 г различных оттенков (Opaques: Light);
- опак-дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (Opaceous Dentine);
- дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (2 Dentin);
- эмаль по 15 г, 2 шт. (Natural Enamels: Extra Light, Light & Super Clear);
- цветовой модификатор 15 г различных оттенков, 2 шт. (High Chroma Modifier: HC2).
17. Пресс-набор керамики Ceramco iC (All-Ceramic Pressing Kit):
- пресс-таблетки дентин/эмаль натуральных оттенков по 2 гр (Dentin/Enamel Neutral Ingots);
- пресс таблетки дентин/эмаль различных оттенков по 2 гр (Dentin/Enamel Shaded Ingots);
- 15 гр. эмали различных оттенков (Natural Enamels: Extra Light, Light, Medium);
- красители для дентина различных оттенков по 2 мл (2 mL Dentin Shade Stains);
- протравливающий гель и нейтрализатор 100 мл (100 mL All-Ceramic Etchant Gel & Neutralizer);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U);
- глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste);
- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);
- материал для изготовления искусственной культи зуба (Die Material Kit);
- паковочный порошок 50 шт. по 100 г (Investment Powder);
- паковочная жидкость 1 литр (Investment Liquid);
- инструкция (Directions for Use);
18. Набор пресс-таблеток Ceramco iC (Value Series Ingot Kit):
- пресс-таблетки дентин/эмаль натуральных оттенков по 2 г (Dentin/Enamel Neutral Ingots);
- опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 20 шт. (Universal Paste Opaques);
- красители оттенков дентина 18 шт. по 2 мл (Dentin Shade Stains);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);
- глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste);
- инструкция (Directions for Use).
19. Набор для пресс таблеток Ceramco iC (Accessory Kit);
- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);
- материал для изготовления искусственной культи зуба (Die Material Kit);
- паковочный порошок 50 шт. по 100 г (Investment Powder);
- паковочная жидкость 1 литр (Investment Liquid).
20. Набор облицовочной керамики с опаковыми порошками Ceramco iC (Veneering System Powder Opaque Kit):
- порошкообразные опаки 11 шт. по 40 гр. (Powder Opaques);
- модификаторы порошкообразного опака 6 шт. по 10 гр. (Powder Opaque Modifiers);
- опак-дентин 10 шт. по 15 гр. различных оттенков (Opaceous Dentins);
- дентин 10 шт. по 15 гр. различных оттенков (Dentins);
- модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers);
- эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels);
- эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels);
- плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins);
- финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins);
- фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain);
- оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint);
- фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains);
- глазуровочный порошок 10 гр. (Overglaze Powder);
- лак изоляционный 14 мл (Die Release);
- штумпф-лак 14 мл (Die Seale);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (Margin & Opaque Corrector Liquid);
- моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);
- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);
- плоская кисть (Flat Brush);
- палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid);
- инструкция (Directions for Use).
21. Набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering Kit - Paste Opaque):
- пастообразный опак 9 шт. по 2 мл (Paste Opaque);
- модификатор пастообразного опака 6 шт. по 3,5 мл (Paste Opaque Modifier);
- кристалл опака 10 гр. (Opaque Crystals);
- опак-дентин 8 шт. по 15 гр. (Opaceous Dentin);
- дентин 8 шт. по 15 гр. (Dentin);
- модификаторы высокой цветности 3 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers);
- эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels);
- эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels);
- масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On);
- оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint);
- глазуровочная паста 2 мл. (Overglaze Paste);
- моделировочная жидкость U 100 мл. (Modeling Liquid U);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid);
- индикаторы оттенков 3 шт. (Shade Indicators);
- кисть (Brush);
- подставка для шприца (Syringe Tray);
- бункеры для кристаллов (Crystal Collection Bowl);
- инструкция (Directions for Use).
22. Расширенный набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering System Paste Opaque Kit):
- опак пастообразный 11 шт. по 2 мл (Universal Paste Opaques);
- модификатор пастообразного опака 6 шт. по 3.5 мл;
- кристалл опака 10 гр. (Opaque Crystals);
- опак-дентин 10 шт. по 15 гр. (Opaceous Dentin);
- дентин 10 шт. по 15 гр. (Dentin);
- модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers);
- эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels);
- эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels);
- плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins);
- финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins);
- фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain);
- оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint);
- фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains);
- глазуровочная паста 2 мл. (Overglaze Paste);
- лак изоляционный 14 мл (Die Release);
- штумпф-лак 14 мл (Die Sealer);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл.(Margin & Opaque Corrector Liquid);
- моделировочная жидкость U 100 мл. (Modeling Liquid U);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid);
- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);
- плоская кисть (Flat Brush);
- подставка для шприца (Syringe Tray);
- бункер (Collecting Bowl);
- палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid);
- инструкция (Directions for Use).
23. Полный набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering System Paste Opaque Kit):
- опак пастообразный 13 шт. по 2 мл (Universal Paste Opaques);
- модификатор пастообразного опака 6 шт. по 3.5 мл;
- кристалл опака 10 гр. (Opaque Crystals);
- опак-дентин 13 шт. по 15 гр. (Opaceous Dentin);
- дентин 13 шт. по 15 гр. (Dentin);
- модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers);
- эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels);
- эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels);
- плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins);
- финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins);
- фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain);
- оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint);
- фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains);
- глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste);
- лак изоляционный 14 мл (Die Release);
- штумпф-лак 14 мл (Die Sealer);
- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл.(Margin & Opaque Corrector Liquid);
- моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U);
- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);
- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid);
- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);
- плоская кисть (Flat Brush);
- подставка для шприца (Syringe Tray);
- бункер (Collecting Bowl);
- палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid);
- инструкция (Directions for Use).
II. Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в отдельных упаковках:
- Опак порошкообразный Ceramco 3 в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Powder Opaque 1oz.);
- Модификатор опака порошкообразный Ceramco 3 в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Powder Opaque Modifier 1 oz.);
- Опак порошкообразный Ceramco 3 Shade Series в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Powder Opaque1 oz.);
- Опак пастообразный Ceramco 3 по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Paste Opaque);
- Базовая паста Ceramco 3 по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Base Paste shades);
- Модификатор опака пастообразного Ceramco 3 по 3 мл различных оттенков (Ceramco 3 Paste Opaque Modifier 3ml);
- Опак пастообразный Ceramco 3 Shade Series по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Paste Opaque);
- Кристаллы Ceramco 3 по 10 г различных оттенков (Ceramco 3 Crystals 10g.);
- Опак-дентин Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opaceous Dentine 1oz., 4 oz.);
- Опак-дентин Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Opaceous Dentine 1oz.);
- Моделировочные жидкости Ceramco 3 по 100 мл U и E (Ceramco 3 Modeling Liquid E and U 100 ml);
- Дентин Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Dentin 1 oz., 4 oz. );
- Дентин Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Dentin 1 oz.);
- Модификатор дентина Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Dentin Modifiers 1 oz.);
- Эмаль натуральная Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Natural Enamels 1oz., 4 oz.);
- Эмаль Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Enamels 1oz.);
- Эмали опаловые Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opal Enamel 1oz.);
- Мамелоны Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Mamelons 1oz.);
- Глазуровочная паста Ceramco 3 по 1 унции (Ceramco 3 Overglaze 1oz.);
- Жидкость для красителей и глазури Ceramco 3 100 мл (Ceramco 3 Staine & Glaze Liquid 100 ml);
- Плечевые массы Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Margin 1oz.);
- Улучшенные плечевые массы Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Improved Margin 1oz.);
- Жидкость для плечевой массы и корректора опака Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);
- Лак изоляционный Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Die Release 15 ml);
- Лак изоляционный Ceramco IC 14 мл (Ceramco IC Die Release 14 ml);
- Штумпф-лак Ceramco 3 20 мл и 15 мл (Ceramco 3 Die Sealer 20 ml, 15 ml);
- Штумпф-лак Ceramco IC 14 мл (Ceramco IC Die Sealer 14 ml);
- Материалы для коррекции Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Add-On 1oz.);
- Материалы для коррекции Ceramco 3 Tissue по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Tissue 1oz.);
- Материалы для коррекции опака Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opaque Corrector 1oz.);
- Красители Ceramco 3 по 3 г различных оттенков (Ceramco 3 Stains 3 g);
- Жидкость для модификатора Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Modifier Fluid 15 ml);
- Опак пастообразный Ceramco IC по 2 мл различных оттенков (Ceramco IC Universal Paste Opaques);
- Моделировочная жидкость U Ceramco IC 100 мл (Ceramco IC Modeling Liquid U);
- Жидкость для красителей и глазури Ceramco IC 100 мл (Ceramco IC Stain & Glaze Liquid);
- Жидкость для модификатора пасты Ceramco IC 15 мл (Ceramco IC Past Modifier Liquid);
- Жидкость для плечевой массы и корректора опака Ceramco IC 15 мл (Ceramco IC Margin & Opaque Corrector Liquid);
- Глазуровочная паста Ceramco IC 2 мл (Ceramco IC Overglaze Paste);
- Глазурь Ceramco IC 10 гр. (Ceramco IC Overglaze);
- Модификатор пастообразного опака Ceramco IC 3.5 мл (Ceramco IC Paste Opaque Modifier);
- Корректора опака Ceramco IC 15 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opaque Corrector);
- Дентин Ceramco IC в упаковках по 15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Dentin);
- Опак-дентин Ceramco IC в упаковках по 15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opaceous Dentine);
- Кристаллы для опаковой пасты Ceramco IC 10 г различных оттенков (Ceramco IC Paste Opaque Crystals);
- Модификатор высокой цветности Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC High Chroma Modifiers);
- Мамелоны Ceramco IC 15 гр. различных оттенков (Ceramco IC Mamelons);
- Эмаль натуральная Ceramco IC в упаковках по15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Natural Enamels);
- Эмаль опаловая Ceramco IC в упаковках по15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opal Enamels);
- Плечевая масса Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Margins);
- Финишная плечевая масса для починок и коррекций Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Final Margins);
- Красители Ceramco IC 3 г различных оттенков (Ceramco IC Stain);
- Фарфоровая масса для коррекции Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Add-On Porcelain);
- Оттенки десневого края Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Tissue Tint);
- Пресс-таблетки дентин/эмаль различных оттенков Ceramco IC в упаковке по 5 шт. по 2 гр. каждая (Ceramco IC Dentin/Enamel Ingots);
- Красители для дентина Ceramco IC различных оттенков по 2 мл (Ceramco IC Dentin Shade Stains);
- Красители для эмали Ceramco IC различных оттенков по 2 мл (Ceramco IC Enamel Shade Stains);
- Плечевая масса для металла Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC PTM Margin).
III. Принадлежности:
- Палетка в упаковке по 1 шт. (Pallet).
- Палетка для красителей в упаковке по 1 шт. (Stain Pallet).
- Бункеры для кристаллов различных оттенков в упаковке по 1 шт. (Collection Bowls).
- Плоские кисточки различных оттенков в упаковке по 1 шт. (Flat Brushes).
- Тройные кисточки различных размеров для создания формы в упаковке по 1 шт. (Triplex Build Up Brushes).
- Тройная кисточка для детализации в упаковке по 1 шт. (Triplex Detailing Brush).
- Тройная микрокисточка в упаковке по 1 шт. (Triplex Micro Brush).
- Шкала подбора оттенков дентина Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Dentine).
- Шкала подбора оттенков модификатора дентина Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Dentine Modifier).
- Шкала подбора оттенков эмали Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Enamel).
- Шкала подбора оттенков красителей Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Stains).
- Шкала подбора оттенков материалов для коррекции и плечевых масс Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Margin/Tissue).
- Палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid).
- Индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators).
- Плоская кисть (Flat Brush).
- Подставка для шприца (Syringe Tray).
- Бункер (Collecting Bowl).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Интернэшнл, Протетикс Дивижн"
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10279
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 03.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_