ФСЗ 2011/10279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10279

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

121280

1. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Paste Op)

Таблица пуста

121280

2. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Powder Op)

Таблица пуста

121280

3. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Paste Op)

Таблица пуста

121280

4. Материалы для коррекции 4 шт. по 1 унции различных оттенков (9 Add-On 1oz.)

Таблица пуста

121280

5. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Powder Op)

Таблица пуста

121280

6. Пробный набор Ceramco 3 A2 (Ceramco 3 A2 Trial Shade Kit)

Таблица пуста

121280

7. Пробный набор Ceramco 3 i4 (Ceramco 3 i4 Trial Shade Kit);

Таблица пуста

121280

8. Пробный набор Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Series trial kit-shade C3-312)

Таблица пуста

121280

9. Стартовый набор Ceramco 3 с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Paste Opaque kit)

Таблица пуста

121280

10. Стартовый набор Ceramco 3 с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Powder Opaque kit)

Таблица пуста

121280

11. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Paste Opaque)

Таблица пуста

121280

12. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Powder Opaque)

Таблица пуста

121280

13. Пробный набор керамики Ceramco3 (Ceramco3 Masters Training Kit)

Таблица пуста

121280

14. Пробный набор Ceramco iC (All-Ceramic Trial Kit, Shades A2 & A3)

Таблица пуста

121280

15. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков А2 и А3 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades A2 &A3)

Таблица пуста

121280

16. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков 205 и 206 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades 205&206)

Таблица пуста

121280

17. Пресс-набор керамики Ceramco iC (All-Ceramic Pressing Kit)

Таблица пуста

121280

18. Набор пресс-таблеток Ceramco iC (Value Series Ingot Kit)

Таблица пуста

121280

19. Набор для пресс таблеток Ceramco iC (Accessory Kit);

Таблица пуста

121280

20. Набор облицовочной керамики с опаковыми порошками Ceramco iC (Veneering System Powder Opaque Kit)

Таблица пуста

121280

21. Набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering Kit - Paste Opaque)

Таблица пуста

121280

22. Расширенный набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering System Paste Opaque Kit)

Таблица пуста

121280

23. Полный набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering System Paste Opaque Kit)

Таблица пуста

121280

- Опак порошкообразный Ceramco 3 в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Powder Opaque 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Модификатор опака порошкообразный Ceramco 3 в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Powder Opaque Modifier 1 oz.);

Таблица пуста

121280

- Опак порошкообразный Ceramco 3 Shade Series в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Powder Opaque1 oz.);

Таблица пуста

121280

- Опак пастообразный Ceramco 3 по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Paste Opaque);

Таблица пуста

121280

- Базовая паста Ceramco 3 по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Base Paste shades);

Таблица пуста

121280

- Модификатор опака пастообразного Ceramco 3 по 3 мл различных оттенков (Ceramco 3 Paste Opaque Modifier 3ml);

Таблица пуста

121280

- Опак пастообразный Ceramco 3 Shade Series по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Paste Opaque);

Таблица пуста

121280

- Кристаллы Ceramco 3 по 10 г различных оттенков (Ceramco 3 Crystals 10g.);

Таблица пуста

121280

- Опак-дентин Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opaceous Dentine 1oz., 4 oz.);

Таблица пуста

121280

- Опак-дентин Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Opaceous Dentine 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Моделировочные жидкости Ceramco 3 по 100 мл U и E (Ceramco 3 Modeling Liquid E and U 100 ml);

Таблица пуста

121280

- Дентин Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Dentin 1 oz., 4 oz. );

Таблица пуста

121280

- Дентин Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Dentin 1 oz.);

Таблица пуста

121280

- Модификатор дентина Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Dentin Modifiers 1 oz.);

Таблица пуста

121280

- Эмаль натуральная Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Natural Enamels 1oz., 4 oz.);

Таблица пуста

121280

- Эмаль Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Enamels 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Эмали опаловые Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opal Enamel 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Мамелоны Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Mamelons 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Глазуровочная паста Ceramco 3 по 1 унции (Ceramco 3 Overglaze 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Жидкость для красителей и глазури Ceramco 3 100 мл (Ceramco 3 Staine & Glaze Liquid 100 ml);

Таблица пуста

121280

- Плечевые массы Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Margin 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Улучшенные плечевые массы Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Improved Margin 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Жидкость для плечевой массы и корректора опака Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);

Таблица пуста

121280

- Лак изоляционный Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Die Release 15 ml);

Таблица пуста

121280

- Лак изоляционный Ceramco IC 14 мл (Ceramco IC Die Release 14 ml);

Таблица пуста

121280

- Штумпф-лак Ceramco 3 20 мл и 15 мл (Ceramco 3 Die Sealer 20 ml, 15 ml);

Таблица пуста

121280

- Штумпф-лак Ceramco IC 14 мл (Ceramco IC Die Sealer 14 ml);

Таблица пуста

121280

- Материалы для коррекции Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Add-On 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Материалы для коррекции Ceramco 3 Tissue по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Tissue 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Материалы для коррекции опака Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opaque Corrector 1oz.);

Таблица пуста

121280

- Красители Ceramco 3 по 3 г различных оттенков (Ceramco 3 Stains 3 g);

Таблица пуста

121280

- Жидкость для модификатора Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Modifier Fluid 15 ml);

Таблица пуста

121280

- Опак пастообразный Ceramco IC по 2 мл различных оттенков (Ceramco IC Universal Paste Opaques);

Таблица пуста

121280

- Моделировочная жидкость U Ceramco IC 100 мл (Ceramco IC Modeling Liquid U);

Таблица пуста

121280

- Жидкость для красителей и глазури Ceramco IC 100 мл (Ceramco IC Stain & Glaze Liquid);

Таблица пуста

121280

- Жидкость для модификатора пасты Ceramco IC 15 мл (Ceramco IC Past Modifier Liquid);

Таблица пуста

121280

- Жидкость для плечевой массы и корректора опака Ceramco IC 15 мл (Ceramco IC Margin & Opaque Corrector Liquid);

Таблица пуста

121280

- Глазуровочная паста Ceramco IC 2 мл (Ceramco IC Overglaze Paste);

Таблица пуста

121280

- Глазурь Ceramco IC 10 гр. (Ceramco IC Overglaze);

Таблица пуста

121280

- Модификатор пастообразного опака Ceramco IC 3.5 мл (Ceramco IC Paste Opaque Modifier);

Таблица пуста

121280

- Корректора опака Ceramco IC 15 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opaque Corrector);

Таблица пуста

121280

- Дентин Ceramco IC в упаковках по 15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Dentin);

Таблица пуста

121280

- Опак-дентин Ceramco IC в упаковках по 15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opaceous Dentine);

Таблица пуста

121280

- Кристаллы для опаковой пасты Ceramco IC 10 г различных оттенков (Ceramco IC Paste Opaque Crystals);

Таблица пуста

121280

- Модификатор высокой цветности Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC High Chroma Modifiers);

Таблица пуста

121280

- Мамелоны Ceramco IC 15 гр. различных оттенков (Ceramco IC Mamelons);

Таблица пуста

121280

- Эмаль натуральная Ceramco IC в упаковках по15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Natural Enamels);

Таблица пуста

121280

- Эмаль опаловая Ceramco IC в упаковках по15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opal Enamels);

Таблица пуста

121280

- Плечевая масса Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Margins);

Таблица пуста

121280

- Финишная плечевая масса для починок и коррекций Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Final Margins);

Таблица пуста

121280

- Красители Ceramco IC 3 г различных оттенков (Ceramco IC Stain);

Таблица пуста

121280

- Фарфоровая масса для коррекции Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Add-On Porcelain);

Таблица пуста

121280

- Оттенки десневого края Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Tissue Tint);

Таблица пуста

121280

- Пресс-таблетки дентин/эмаль различных оттенков Ceramco IC в упаковке по 5 шт. по 2 гр. каждая (Ceramco IC Dentin/Enamel Ingots);

Таблица пуста

121280

- Красители для дентина Ceramco IC различных оттенков по 2 мл (Ceramco IC Dentin Shade Stains);

Таблица пуста

121280

- Красители для эмали Ceramco IC различных оттенков по 2 мл (Ceramco IC Enamel Shade Stains);

Таблица пуста

121280

- Плечевая масса для металла Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC PTM Margin).

Таблица пуста

299770

Пластмасса стоматологическая Flex-Star V для изготовления базиса зубных протезов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах: 1. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Paste Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Dentin); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Opaceous Dentine); - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Dentin Modifiers); - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Natural Enamels); - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Margin); - опаки пастообразные в шприцах по 2 мл различных оттенков, 16 шт. (Paste Opaque Syringes); - 3 шприца по 2 мл базовой пасты (Base Paste Syringes); - 9 модификаторов опака пастообразных по 3 мл различных оттенков (Paste Opaque Modifiers); - 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (Crystals); - 3 бункера для кристаллов (Collection Bowls); - материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (Add-On); - красители по 3 г различных оттенков, 18 шт. (Stains); - 1 унция глазуровочной пасты (Overglaze); - опаловые эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (Opal Enamel); - мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (Mamelons); - 4 корректора опака по 1 унции различных оттенков (Opaque Corrector); - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (Brushes); - 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (Modeling Liquid E and U 100 ml); - палетка, 1 шт. (Pallet); - лак изоляционный 15 мл (Die Release); - штумпф-лак 20 мл (Die Sealer); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл. (Margin & Opaque Corrector Liquid); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 2. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Powder Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Dentin 1 oz.); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Opaceous Dentine 1oz.); - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Dentin Modifiers 1 oz.); - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Natural Enamels 1oz.); - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Margin 1oz.); - опаки порошкообразные по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Powder Opaque 1oz.); - модификаторы опака порошкобразные по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.); - материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Add-On 1oz.); - красители по 3 г различных оттенков, 18 (18 Stains 3g.); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opal Enamel 1oz.); - мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (2 Mamelons 1oz.); - корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.); - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes); - моделировочная жидкость по 100 мл U и E, 2 шт. (2 Modeling Liquid 100ml); - 1 палетка (1 Pallet); - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml); - штумпф-лак 20 мл (1 Die Sealer 20 ml); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 3. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Paste Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.); - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.); - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.); - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.); - 8 опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 8 шт. (8 Paste Opaque Syringes); - шприц по 2 мл базовой пасты, 3 шт. (3 Base Paste Syringes); - модификатор опака пастообразных по 3 мл различных оттенков, 9 шт. (9 Paste Opaque Modifiers 3 ml); - 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10 g); - 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 4. Материалы для коррекции 4 шт. по 1 унции различных оттенков (9 Add-On 1oz.): - 10 красителей по 3 г различных оттенков (10 Stains 3 g); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (4 Opal Enamel 1oz.); - корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.); - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes); - 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml); - 1 палетка (1 Pallet); - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15ml); - штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 5. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Powder Op): - дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.); - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.); - натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.); - плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.); - опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Powder Opaque 1oz.); - модификатор опака порошкообразных по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.); - материал для коррекции по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Add-On 1oz.); - краситель по 3 г различных оттенков, 10 шт. (10 Stains 3 g); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (1 Opal Enamel 1oz.); - корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.); - 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes); - 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml); - 1 палетка (1 Pallet); - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml); - штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 6. Пробный набор Ceramco 3 A2 (Ceramco 3 A2 Trial Shade Kit): - 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.); - 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.); - моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е); - 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.); - 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 7. Пробный набор Ceramco 3 i4 (Ceramco 3 i4 Trial Shade Kit); - 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.); - 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.); - моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е); - 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.); - 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 8. Пробный набор Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Series trial kit-shade C3-312): - 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.); - 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.); - моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100 ml Е); - 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.); - 1 унция эмали светлой (1 Enamel Light1oz.); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 9. Стартовый набор Ceramco 3 с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Paste Opaque kit): - оттеночная паста по 2 мл различных оттенков, 7 шт. (Shaded Pastes 2 ml.); - 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10g.); - 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls) ; - 7 опак-дентинов по 1 унции различных оттенков (7 Opaceous Dentine 1oz.); - 1 шприц 2 мл базовой пасты (1 Base Paste 2 ml) ; - дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1oz.); - эмаль по 1 унции различных оттенков, 3 шт. (3 Enamels 1oz.); - моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - 1 палетка для красителей (1 Stain Pallet); - плоские кисточки для опака, 2 шт. (2 Flat Opaque Brushes); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 10. Стартовый набор Ceramco 3 с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Powder Opaque kit): - опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Powder Opaque 1oz.); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Opaceous Dentine 1oz.); - дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1 oz.); - 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.); - моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - палетка для красителей, 1 шт. (1 Stain Pallet); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 11. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Paste Opaque): - опаков пастообразных по 2 мл различных оттенков, 26 шт. (26 Paste Opaque 2ml); - базовая паста по 2 мл, 3 шт. (3 Base Paste 2 ml); - упаковка кристаллов по 10 г различных оттенков, 3 шт. (3 Crystals 10 g); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Opaceous Dentine 1oz.); - дентинов по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Dentin 1 oz.); - 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.); - модификаторы дентина по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Dentin Modifiers 1oz.); - плечевые массы по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Margin 1oz.); - моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100 ml); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - жидкость для плечевой массы 15 мл (1 Margin Liquid 15 ml); - 5 плоских кисточек (5 Flat Brushes); - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml); - штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml); - бункер для кристаллов, 3 шт. (3 Collection Bowls); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 12. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Powder Opaque): - опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Powder Opaque 1oz.); - опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Opaceous Dentine 1oz.); - дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Dentin 1oz.); - 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.); - модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Dentin Modifiers 1oz.); - плечевая масса по 1 унции различных оттенков (6 Margin 1oz.); - моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100 ml); - 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - жидкость для плечевой массы 15 мл (1 Margin Liquid 15 ml); - 5 плоских кисточек (5 Flat Brushes); - лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml); - штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 13. Пробный набор керамики Ceramco3 (Ceramco3 Masters Training Kit): - глазурь 15 гр. (Overglaze); - дентин 15 гр. (Dentin); - эмаль опаловая 15 гр. (Opal Enamel); - плоская кисть для опака (Flat Opaque Brush); - модификатор дентина 15 гр. (Dentin Modifiers); - опак-дентин 15 гр. (Opaceous Dentins); - эмаль натуральная 2 шт. по 15 гр. различных оттенков (Natural Enamels); - моделировочная жидкость Е 100 мл. (Modeling Liquid Е); - базовая паста 2 мл (Base Paste); - оттеночная паста 2 мл (Shaded Pastes); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid); - кристаллы Ceramco 3 по 10 г различных оттенков (Ceramco 3 Crystals 10 g); - инструкция по эксплуатации (Direction for Use). 14. Пробный набор Ceramco iC (All-Ceramic Trial Kit, Shades A2 & A3): - пресс таблетки дентин/эмаль различных оттенков по 2 гр. (Dentin/Enamel Ingots: A2 & A3); - 15 гр. эмали различных оттенков (Natural Enamels: Light & Extra Light); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml). 15. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков А2 и А3 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades A2 &A3): - опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 2 шт. (Universal Paste Opaques); - упаковка опак кристаллов 10 г различных оттенков, 1 шт. (Opaque Crystals: Light); - опак-дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (Opaceous Dentine); - дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (26 Dentin 1 oz. ); - эмаль по 15 г, 3 шт. (Natural Enamels: Extra Light, Light & Super Clear); - 1 цветовой модификатор 15 г различных оттенков (High Chroma Modifier: HC2). 16. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков 205 и 206 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades 205&206): - опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 2 шт. (Universal Paste Opaques); - 1 упаковка опак кристаллов 10 г различных оттенков (Opaques: Light); - опак-дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (Opaceous Dentine); - дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (2 Dentin); - эмаль по 15 г, 2 шт. (Natural Enamels: Extra Light, Light & Super Clear); - цветовой модификатор 15 г различных оттенков, 2 шт. (High Chroma Modifier: HC2). 17. Пресс-набор керамики Ceramco iC (All-Ceramic Pressing Kit): - пресс-таблетки дентин/эмаль натуральных оттенков по 2 гр (Dentin/Enamel Neutral Ingots); - пресс таблетки дентин/эмаль различных оттенков по 2 гр (Dentin/Enamel Shaded Ingots); - 15 гр. эмали различных оттенков (Natural Enamels: Extra Light, Light, Medium); - красители для дентина различных оттенков по 2 мл (2 mL Dentin Shade Stains); - протравливающий гель и нейтрализатор 100 мл (100 mL All-Ceramic Etchant Gel & Neutralizer); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml); - моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U); - глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste); - индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators); - материал для изготовления искусственной культи зуба (Die Material Kit); - паковочный порошок 50 шт. по 100 г (Investment Powder); - паковочная жидкость 1 литр (Investment Liquid); - инструкция (Directions for Use); 18. Набор пресс-таблеток Ceramco iC (Value Series Ingot Kit): - пресс-таблетки дентин/эмаль натуральных оттенков по 2 г (Dentin/Enamel Neutral Ingots); - опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 20 шт. (Universal Paste Opaques); - красители оттенков дентина 18 шт. по 2 мл (Dentin Shade Stains); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid); - глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste); - инструкция (Directions for Use). 19. Набор для пресс таблеток Ceramco iC (Accessory Kit); - индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators); - материал для изготовления искусственной культи зуба (Die Material Kit); - паковочный порошок 50 шт. по 100 г (Investment Powder); - паковочная жидкость 1 литр (Investment Liquid). 20. Набор облицовочной керамики с опаковыми порошками Ceramco iC (Veneering System Powder Opaque Kit): - порошкообразные опаки 11 шт. по 40 гр. (Powder Opaques); - модификаторы порошкообразного опака 6 шт. по 10 гр. (Powder Opaque Modifiers); - опак-дентин 10 шт. по 15 гр. различных оттенков (Opaceous Dentins); - дентин 10 шт. по 15 гр. различных оттенков (Dentins); - модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers); - эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels); - эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels); - плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins); - финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins); - фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain); - оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint); - фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains); - глазуровочный порошок 10 гр. (Overglaze Powder); - лак изоляционный 14 мл (Die Release); - штумпф-лак 14 мл (Die Seale); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (Margin & Opaque Corrector Liquid); - моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid); - индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators); - плоская кисть (Flat Brush); - палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid); - инструкция (Directions for Use). 21. Набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering Kit - Paste Opaque): - пастообразный опак 9 шт. по 2 мл (Paste Opaque); - модификатор пастообразного опака 6 шт. по 3,5 мл (Paste Opaque Modifier); - кристалл опака 10 гр. (Opaque Crystals); - опак-дентин 8 шт. по 15 гр. (Opaceous Dentin); - дентин 8 шт. по 15 гр. (Dentin); - модификаторы высокой цветности 3 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers); - эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels); - эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels); - масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On); - оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint); - глазуровочная паста 2 мл. (Overglaze Paste); - моделировочная жидкость U 100 мл. (Modeling Liquid U); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid); - индикаторы оттенков 3 шт. (Shade Indicators); - кисть (Brush); - подставка для шприца (Syringe Tray); - бункеры для кристаллов (Crystal Collection Bowl); - инструкция (Directions for Use). 22. Расширенный набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering System Paste Opaque Kit): - опак пастообразный 11 шт. по 2 мл (Universal Paste Opaques); - модификатор пастообразного опака 6 шт. по 3.5 мл; - кристалл опака 10 гр. (Opaque Crystals); - опак-дентин 10 шт. по 15 гр. (Opaceous Dentin); - дентин 10 шт. по 15 гр. (Dentin); - модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers); - эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels); - эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels); - плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins); - финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins); - фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain); - оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint); - фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains); - глазуровочная паста 2 мл. (Overglaze Paste); - лак изоляционный 14 мл (Die Release); - штумпф-лак 14 мл (Die Sealer); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл.(Margin & Opaque Corrector Liquid); - моделировочная жидкость U 100 мл. (Modeling Liquid U); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid); - индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators); - плоская кисть (Flat Brush); - подставка для шприца (Syringe Tray); - бункер (Collecting Bowl); - палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid); - инструкция (Directions for Use). 23. Полный набор облицовочной керамики с опаковыми пастами Ceramco iC (Veneering System Paste Opaque Kit): - опак пастообразный 13 шт. по 2 мл (Universal Paste Opaques); - модификатор пастообразного опака 6 шт. по 3.5 мл; - кристалл опака 10 гр. (Opaque Crystals); - опак-дентин 13 шт. по 15 гр. (Opaceous Dentin); - дентин 13 шт. по 15 гр. (Dentin); - модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers); - эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels); - эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels); - плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins); - финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins); - фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain); - оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint); - фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains); - глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste); - лак изоляционный 14 мл (Die Release); - штумпф-лак 14 мл (Die Sealer); - жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл.(Margin & Opaque Corrector Liquid); - моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U); - жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid); - жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid); - индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators); - плоская кисть (Flat Brush); - подставка для шприца (Syringe Tray); - бункер (Collecting Bowl); - палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid); - инструкция (Directions for Use). II. Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в отдельных упаковках: - Опак порошкообразный Ceramco 3 в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Powder Opaque 1oz.); - Модификатор опака порошкообразный Ceramco 3 в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Powder Opaque Modifier 1 oz.); - Опак порошкообразный Ceramco 3 Shade Series в упаковке по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Powder Opaque1 oz.); - Опак пастообразный Ceramco 3 по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Paste Opaque); - Базовая паста Ceramco 3 по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Base Paste shades); - Модификатор опака пастообразного Ceramco 3 по 3 мл различных оттенков (Ceramco 3 Paste Opaque Modifier 3ml); - Опак пастообразный Ceramco 3 Shade Series по 2 мл различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Paste Opaque); - Кристаллы Ceramco 3 по 10 г различных оттенков (Ceramco 3 Crystals 10g.); - Опак-дентин Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opaceous Dentine 1oz., 4 oz.); - Опак-дентин Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Opaceous Dentine 1oz.); - Моделировочные жидкости Ceramco 3 по 100 мл U и E (Ceramco 3 Modeling Liquid E and U 100 ml); - Дентин Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Dentin 1 oz., 4 oz. ); - Дентин Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Dentin 1 oz.); - Модификатор дентина Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Dentin Modifiers 1 oz.); - Эмаль натуральная Ceramco 3 по 1 и по 4 унции различных оттенков (Ceramco 3 Natural Enamels 1oz., 4 oz.); - Эмаль Ceramco 3 Shade Series по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Shade Series Enamels 1oz.); - Эмали опаловые Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opal Enamel 1oz.); - Мамелоны Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Mamelons 1oz.); - Глазуровочная паста Ceramco 3 по 1 унции (Ceramco 3 Overglaze 1oz.); - Жидкость для красителей и глазури Ceramco 3 100 мл (Ceramco 3 Staine & Glaze Liquid 100 ml); - Плечевые массы Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Margin 1oz.); - Улучшенные плечевые массы Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Improved Margin 1oz.); - Жидкость для плечевой массы и корректора опака Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml); - Лак изоляционный Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Die Release 15 ml); - Лак изоляционный Ceramco IC 14 мл (Ceramco IC Die Release 14 ml); - Штумпф-лак Ceramco 3 20 мл и 15 мл (Ceramco 3 Die Sealer 20 ml, 15 ml); - Штумпф-лак Ceramco IC 14 мл (Ceramco IC Die Sealer 14 ml); - Материалы для коррекции Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Add-On 1oz.); - Материалы для коррекции Ceramco 3 Tissue по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Tissue 1oz.); - Материалы для коррекции опака Ceramco 3 по 1 унции различных оттенков (Ceramco 3 Opaque Corrector 1oz.); - Красители Ceramco 3 по 3 г различных оттенков (Ceramco 3 Stains 3 g); - Жидкость для модификатора Ceramco 3 15 мл (Ceramco 3 Modifier Fluid 15 ml); - Опак пастообразный Ceramco IC по 2 мл различных оттенков (Ceramco IC Universal Paste Opaques); - Моделировочная жидкость U Ceramco IC 100 мл (Ceramco IC Modeling Liquid U); - Жидкость для красителей и глазури Ceramco IC 100 мл (Ceramco IC Stain & Glaze Liquid); - Жидкость для модификатора пасты Ceramco IC 15 мл (Ceramco IC Past Modifier Liquid); - Жидкость для плечевой массы и корректора опака Ceramco IC 15 мл (Ceramco IC Margin & Opaque Corrector Liquid); - Глазуровочная паста Ceramco IC 2 мл (Ceramco IC Overglaze Paste); - Глазурь Ceramco IC 10 гр. (Ceramco IC Overglaze); - Модификатор пастообразного опака Ceramco IC 3.5 мл (Ceramco IC Paste Opaque Modifier); - Корректора опака Ceramco IC 15 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opaque Corrector); - Дентин Ceramco IC в упаковках по 15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Dentin); - Опак-дентин Ceramco IC в упаковках по 15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opaceous Dentine); - Кристаллы для опаковой пасты Ceramco IC 10 г различных оттенков (Ceramco IC Paste Opaque Crystals); - Модификатор высокой цветности Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC High Chroma Modifiers); - Мамелоны Ceramco IC 15 гр. различных оттенков (Ceramco IC Mamelons); - Эмаль натуральная Ceramco IC в упаковках по15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Natural Enamels); - Эмаль опаловая Ceramco IC в упаковках по15 гр. и по 50 гр. различных оттенков (Ceramco IC Opal Enamels); - Плечевая масса Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Margins); - Финишная плечевая масса для починок и коррекций Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Final Margins); - Красители Ceramco IC 3 г различных оттенков (Ceramco IC Stain); - Фарфоровая масса для коррекции Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Add-On Porcelain); - Оттенки десневого края Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC Tissue Tint); - Пресс-таблетки дентин/эмаль различных оттенков Ceramco IC в упаковке по 5 шт. по 2 гр. каждая (Ceramco IC Dentin/Enamel Ingots); - Красители для дентина Ceramco IC различных оттенков по 2 мл (Ceramco IC Dentin Shade Stains); - Красители для эмали Ceramco IC различных оттенков по 2 мл (Ceramco IC Enamel Shade Stains); - Плечевая масса для металла Ceramco IC 15 гр. (Ceramco IC PTM Margin). III. Принадлежности: - Палетка в упаковке по 1 шт. (Pallet). - Палетка для красителей в упаковке по 1 шт. (Stain Pallet). - Бункеры для кристаллов различных оттенков в упаковке по 1 шт. (Collection Bowls). - Плоские кисточки различных оттенков в упаковке по 1 шт. (Flat Brushes). - Тройные кисточки различных размеров для создания формы в упаковке по 1 шт. (Triplex Build Up Brushes). - Тройная кисточка для детализации в упаковке по 1 шт. (Triplex Detailing Brush). - Тройная микрокисточка в упаковке по 1 шт. (Triplex Micro Brush). - Шкала подбора оттенков дентина Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Dentine). - Шкала подбора оттенков модификатора дентина Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Dentine Modifier). - Шкала подбора оттенков эмали Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Enamel). - Шкала подбора оттенков красителей Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Stains). - Шкала подбора оттенков материалов для коррекции и плечевых масс Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Guide Margin/Tissue). - Палетка для красителя с крышкой (Stain Mixing Pallet with Lid). - Индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators). - Плоская кисть (Flat Brush). - Подставка для шприца (Syringe Tray). - Бункер (Collecting Bowl).

ФСЗ 2011/10279

12.04.2022

ООО "Дентсплай Сирона"

21.20.24.180

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

27.06.2017

Развернуть