ФСЗ 2011/10188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10188
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2011 № ФСЗ 2011/10188
На медицинское изделие
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)1. Маски лицевые (кислородные, аэрозольные, анестезиологические), размеры: неонатальный, грудной, детский, S, M, L, XL.
2. Маски ларингеальные, размеры:№№ 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5.
3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм.
4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L.
5. Загубник для аэрозольной терапии.
6. Небулайзеры, объёмы:6 мл, 20 мл.
7. Увлажнители, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л, 1,6л, 2л, 3л.
9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22, CH/FR 24, CH/FR 28, CH/FR 30.
10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
12. Влагосборники, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
13. Контуры дыхательные, длины:1,2 м, 1,6м, 1,8м.
14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм, ID 22мм.
15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, ID 22мм, модификации: электростатическая, механическая.
16. Коннекторы, формы: прямой, угловой, Т-образный, Y-образный; размеры:ID15 мм, ID22мм.
17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6, CH/FR 10, CH/FR 14.
18. Абсорбенты, массы: 1 кг, 5 кг.
Организации-изготовители:
1. "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды,
Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands
2. "Вел Лид Медикал Ко., Лтд.", КНР,
Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10188
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_