ФСЗ 2011/09949

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.06.2011 № ФСЗ 2011/09949
На медицинское изделие
Аппарат наркозно-дыхательный WATO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат наркозно-дыхательный WATO, варианты исполнения: WATO EX-20, WATO EX-30, WATO EX-35, WATO EX-55, WATO EX-65. II. Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Батарея (Вattery). 3. Руководство по эксплуатации (User manual). 4. Руководство по обслуживанию (Service manual). 5. Испаритель для изофлюрана (Isoflurane vaporizer). 6. Испаритель для севофлюрана (Sevoflurane vaporizer). 7. Испаритель для энфлюрана (Enflurane vaporizer). 8. Испаритель для галотана (Halothane vaporizer). 9. Испаритель для десфлюрана (Desflurane vaporizer). 10. Адаптер для наполнения испарителя (Key Filler Adaptor). 11. Датчик кислородный (Oxygen sensor). 12. Кабель для датчика кислородного (O2 sensor cable). 13. Шланг для газов (Gas hose). 14. Контур дыхательный (Breathing circuit). 15. Контур пациента (Patient circuit). 16. Канистра для абсорбера СО2 (CO2 canister). 17. Набор принадлежностей: контур пациента, дыхательный мешок, У-образный адаптер, адаптер с рукавом, фильтр воздуховода, маска (Аccessory kit: patient circuit, breathing bag, adapter Y-adaptor, adapter elbow, airway filter, mask). 18. Маска (mask). 19. Cоединение для крепления баллонов (Cylinder yoke). 20. Набор принадлежностей для системы удаления анестезиологических газов: трубка, адаптер (AGSS accessory kit: tube, adaptor). 21. Модуль СО2 (CO2 module). 22. Набор принадлежностей для модуля СО2 (CO2 accessory). 23. Крепление для монитора пациента (Patient monitor mounting). 24. Датчик потока (Flow sensor). 25. Дыхательный мешок (Breathing bag). 26. Уплотнитель (Bodok seal). 27. Флоуметр (Flowmeter). 28. Флоуметр кислорода дополнительный (Auxiliary O2 Flowmeter). 29. Прокладка для канистры абсорбера СО2 (CO2 canister foams). 30. Набор для крепления мониторов (Mounting kit for patient monitors). 31. Воздушный компрессор (Air compressor). 32. Рельс боковой (Side rails).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09949
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 24.06.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_