ФСЗ 2011/09937
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09937
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2020 № ФСЗ 2011/09937
На медицинское изделие
Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностямив составе:
1. SOMNOcheck micro - базовый блок.
2. Ремешок на запястье.
3. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер L.
4. Набор назальных канюль для SCmicro 10 шт., длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
5. Транспортная сумка WM.
6. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
7. Батареи 1,5 В Mignon (стартовый комплект).
Принадлежности:
1. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер М, с коннектором Minimed.
2. Набор назальных канюль для SCmicro 100 шт., длина 900 мм с адаптером Luer Lock.
3. Адаптер типа Luer Lock, 1 шт.
4. Крышка для порта адаптера Luer Lock.
5. Пульсоксиметрический датчик Cardio.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Производитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09937
Вид медицинского изделия:
274140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_