ФСЗ 2011/09721

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09721
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2016 № ФСЗ 2011/09721
На медицинское изделие
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
Производитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09721
Вид медицинского изделия: 284210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_