ФСЗ 2011/09610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахварианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
- с вискозной подушечкой с ионами серебра;
- гидрогелевые с ионами серебра;
- с хлоргексидином;
- с повидон-йодом.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09610
Дата РУ
05.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6413
Изготовитель
"Фармапласт С.А.Е."
Фактический адрес изготовителя
, Египет, , Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Юридический адрес изготовителя
, Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Код ОКП/ОКПД2
93 9373
Класс риска
2б
Вид
—
Адрес
Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144800
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - гидрогелевые с ионами серебра
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128830
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с вискозной подушечкой с ионами серебра
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147400
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с повидон-йодом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128830
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147400
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения: - с хлоргексидином
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахварианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
- с вискозной подушечкой с ионами серебра;
- гидрогелевые с ионами серебра;
- с хлоргексидином;
- с повидон-йодом.
ФСЗ 2011/09610
04.09.2020
АО "СЦИТ"
21.20.24.160
см. приложение
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахварианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра (вид 128830);
- с вискозной подушечкой с ионами серебра (вид 128830);
- гидрогелевые с ионами серебра (вид 144800);
- с хлоргексидином (вид 147400);
- с повидон-йодом (вид 147400).
ФСЗ 2011/09610
24.06.2015
ООО "Медком-МП"
93 9373
см. приложение
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах (см. Приложение на 1 листе)Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
- с вискозной подушечкой с ионами серебра;
- гидрогелевые с ионами серебра;
- с хлоргексидином;
- с повидон-йодом.
ФСЗ 2011/09610
18.04.2011
93 9373
—
