ФСЗ 2011/08886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08886
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2011 № ФСЗ 2011/08886
На медицинское изделие
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии "Steelco", модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2 в следующих вариантах исполнения:
1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/1 с одной дверью.
2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/2 с двумя дверями (проходная).
II. Принадлежности:
1. Тележка ручная транспортная.
2. Принтер.
3. Система дистанционного управления.
4. Компрессор безмасляный.
5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 2х шт.).
6. Моечная вставка (не более 4х шт.).
7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.).
8. Фильтр для компрессора.
9. Помпа для детергентов (не более 2х шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
СТИЛКО С.п.а.
Место производства медицинского изделия
, Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/08886
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_