ФСЗ 2010/08634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08634
На медицинское изделие
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат наркозный Fabius Tiro (базовый состав):
1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем.
2. Датчик кислородный с кабелем и футляром.
3. Линия измерения давления с фильтром.
4. Контур полузакрытый компакт (COSY).
5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
6. Шланги:
6.1. кислородный ? 1 шт.
6.2. закиси азота ? 1 шт.
6.3. сжатого воздуха ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3.
4. Тестовое легкое.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6.Дыхательный контур «Magill».
7. Шланги одноразовые ? уп. 25 шт.
8. Маски одноразовые ? уп. 30 шт.
9. Фильтры одноразовые ? уп. 50 шт.
10. Бронхоотсос.
11. Редуктор кислородный.
12. Баллон 10/200 для газа О2.
13. Влагоуловитель со шлангом.
14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
15. Резутатор, взрослый/детский.
16. Фильтры микробные ? 5шт.
17. Баллон для газа N2О с редуктором.
18. Крепление для баллонов.
19. Керамические мембраны клапанов ? 2 шт. в комплекте.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Дрегер Медикал ГмбХ
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08634
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_