ФСЗ 2010/08286

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08286
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2011 № ФСЗ 2010/08286
На медицинское изделие
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest). 2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest). 3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest). 4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest). 5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest). 6. Простагландин (Prostaglandin E1). 7. ASA контроль (ASA control). 8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist). 9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set). 10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт. 11. Пробирка для забора крови с гирудином (двойная стенка) Премиум (система Vacutainer) 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (double wall) Premium (Vacutainer System) 3,0 ml, 50 pcs. 12. Пробирка для забора крови с гирудином (система Sarstedt) 4,5 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (Sarstedt System) 4,5 ml, 50 pcs.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Верум Диагностика ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Verum Diagnostica GmbH, Reichenbachstrasse 27, 80469 Munich, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08286
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_