ФСЗ 2010/07713
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST with LACREON ®, ACUVUE® VITA TM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA
ФСЗ 2010/07713
10.02.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.41.110
см. приложение
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST, ACUVUE® VITATM
ФСЗ 2010/07713
02.03.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 8870
103040
Линзы контактные ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS, 1 DAY ACUVUE MOIST, ACUVUE ADVANCE for ASTIGMATISM with HYDRACLEARЗаводы-изготовители:
1. Vistakon, division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.,
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США.
2. Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) Ltd.,
The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland, Ирландия.
3. Johnson & Johnson Vision Care , Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США.
4. Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), The National Technology Park, Limerick, Ireland, Ирландия.
ФСЗ 2010/07713
24.08.2010
94 8870
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.04.2020
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть