ФСЗ 2010/07479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2010 № ФСЗ 2010/07479
На медицинское изделие
Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)I. Средства перевязочные:
1. Повязки на рану абсорбирующие на тканевой основе: KERLIX Super; KERLIX 4x4; KERLIX AMD; CURITY; CURITY AMD; OWENS; TENDERSORB WET PRUF; SCARLET RED; VASELINE; XEROFORM; XEROFLO.
2. Повязки на рану абсорбирующие на нетканой основе: EXILON; EXILON AMD; SORB-IT; VERSALON.
3. Повязки фиксирующие (рулоны): KERLIX; KERLIX LITE; STA-TITE; CONFORM; TENDERWRAP; FLEX-WRAP; TENSOR; CURITY; WEBRIL; WEBRIL II.
4. Повязки комбинированные: TELFA; TELFA PLUS; TELFA MAX; TELFA ISLAND; TEFLA AMD; VIASORB; CURITY.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные: CURAFIL; AQUAFLO; CURAGEL; MOTHERMATES.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: TELFA CLEAR; POLYSKIN M.R.; POLYSKIN II; BLISTERFILM.
7. Повязки для обработки места инъекции: WEBCOL; CURITY.
II. Организации-изготовители:
- Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 130 South Main Street, Oriskany Falls, New York 13425, USA;
- Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333, Neustadt/Donau, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Кендалл, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07479
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9370
медицинского изделия: 93 9370
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_