ФСЗ 2010/07230

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07230

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.09.2018 № ФСЗ 2010/07230

На медицинское изделие

Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностямиварианты исполнений: - RetCam 3; - RetCam Shuttle; - RetCam Portable; - RetCam II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "ИнтелМед"

Производитель

"Натус Медикл Инкорпорейтед"

Место производства медицинского изделия

, США, Natus Medical Incorporated, 5775 West Las Positas Boulevard, Pleasanton CA 94588 USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07230

Вид медицинского изделия: 300620

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 25.09.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_