ФСЗ 2010/07179 

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07179 
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2024 № ФСЗ 2010/07179 
На медицинское изделие
Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-21001. Краситель флуоресцентный (Ret-Search (II)). 2. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS). 3. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-NR). 4. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL). 5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM). 6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB). 7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH). 8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I). 9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II). 10. Реагент лизирующий (Sulfolyser). 11. Реагент фокусирующий (Cellsheath). 12. Депротеинизатор (Cellclean). 13. Буфер (SP-Buffer). 14. Раствор промывающий (SP-Rinse). 15. Дилюент универсальный (Cellpack). 16. Материал контрольный, нормальный уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFN-100B), 4.6 ml x 7 vials). 17. Материал контрольный, низкий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFL-100B), 4.6 ml x 7 vials). 18. Материал контрольный, высокий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFH-100B), 4.6 ml x 7 vials).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сисмекс РУС"
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07179 
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_