ФСЗ 2010/06818

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06818
Наименование
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)1. Реагент для определения IgG-антител к двуспиральной ДНК (dsDNA, IgG ELISA). 2. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA Screen). 3. Реагент для определения антиядерных антител, комбинированный.ANACombi EIA (ANA-8-Profile). 4. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК, скрининг (dsDNA Screen EIA). 5. Реагент для определения антител к односпиральной ДНК (ssDNA, anti). 6. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA Screen). 7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, комбинированный (ENA Combi). 8. Реагент для определения антител IgA/IgG/IgM к ревматоидному фактору, скрининг (Rheumatoid Factor Screen IgA/IgG/IgM). 9. Реагент для определения IgG-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgG). 10. Реагент для определения IgМ-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgM). 11. Реагент для определения IgА-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgA). 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к гликопротеину I (Glycoprotein I IgG/IgM). 13. Реагент для определения IgA-антител к бета-2-гликопротеину I (Glycoprotein I IgA, anti-beta2). 14. Реагент для определения антител к бета-2-гликопротеину I, скрининг (anti Beta2 Glycoprotein I Screen). 15. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, комбинированный (ANCA Combi). 16. Реагент для определения перинуклеарных антинейтрофильных цитоплазматических антител к миелопероксидазе (p-ANCA MPO). 17. Реагент для определения антимитохондриальных антител АМА-М2 (AMA-M2). 18. Реагент для определения антител к париетальным клеткам желудка (Parietal Cell anti). 19. Реагент для определения нуклеосомы при системной красной волчанке (Nucleosomes SLE). 20. Реагент для определения IgG/IgM-антител к протромбину (Prothrombin IgG/IgM anti). 21. Реагент для определения IgA-антител к протромбину (Prothrombin IgA). 22. Реагент для определения антител к протромбину, скрининг (Prothrombin Screen). 23. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA Screen). 24. Реагент для определения IgA-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgA anti tissue). 25. Реагент для определения IgG-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgG anti tissue). 26. Реагент для определения антител к тканевой трансглутаминазе, скрининг (Anti-Tissue Transglutaminase Screen ELISA). 27. Реагент для определения антиядерных антител (ANA). 28. Реагент для определения антител к тиреоидной пероксидазе (TPO Ab (Thyroid Peroxidase)). 29. Реагент для определения антител к тироглобулину (TG Ab (Thyroglobulin Ab)). 30. Реагент для определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSH Rezeptor Ab). 31. Реагент для определения антиовариальных антител (anti-Ovarian Ab). 32. Реагент для определения антиспермальных антител (Sperm Antibody). 33. Реагент для определения антиспермальных антител в семенной жидкости (Sperm Seminal Plasma). 34. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфолипидам, скрининг (Anti-Phospholipid Screen IgG/M). 35. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидной кислоте (Phosphatidic Acid IgG/IgM, anti). 36. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилинозитолу (Phosphatidyl Inositol IgG/IgM, anti-). 37. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилсерину (Phosphatidyl Serine IgG/IgM, anti-). 38. Реагент для определения антител к инсулину (Insulin, anti-). 39. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (Gliadin IgA). 40. Реагент для определения IgG-антител к глиадину (Gliadin IgG).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209620
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 1. Реагент для определения IgG-антител к двуспиральной ДНК (dsDNA, IgG ELISA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196870
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 10. Реагент для определения IgМ-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgM). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196870
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 11. Реагент для определения IgА-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110970
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к гликопротеину I (Glycoprotein I IgG/IgM). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110970
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 13. Реагент для определения IgA-антител к бета-2-гликопротеину I (Glycoprotein I IgA, anti-beta2). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110970
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 14. Реагент для определения антител к бета-2-гликопротеину I, скрининг (anti Beta2 Glycoprotein I Screen). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153680
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 15. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, комбинированный (ANCA Combi). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246570
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 16. Реагент для определения перинуклеарных антинейтрофильных цитоплазматических антител к миелопероксидазе (p-ANCA MPO). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

139380
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 17. Реагент для определения антимитохондриальных антител АМА-М2 (AMA-M2). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164450
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 18. Реагент для определения антител к париетальным клеткам желудка (Parietal Cell anti). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193020
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 19. Реагент для определения нуклеосомы при системной красной волчанке (Nucleosomes SLE). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 2. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA Screen). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176630
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 20. Реагент для определения IgG/IgM-антител к протромбину (Prothrombin IgG/IgM anti). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176630
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 21. Реагент для определения IgA-антител к протромбину (Prothrombin IgA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176630
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 22. Реагент для определения антител к протромбину, скрининг (Prothrombin Screen). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193930
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 23. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA Screen). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 24. Реагент для определения IgA-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgA anti tissue). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 25. Реагент для определения IgG-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgG anti tissue). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 26. Реагент для определения антител к тканевой трансглутаминазе, скрининг (Anti-Tissue Transglutaminase Screen ELISA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 27. Реагент для определения антиядерных антител (ANA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238410
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 28. Реагент для определения антител к тиреоидной пероксидазе (TPO Ab (Thyroid Peroxidase)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238410
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 29. Реагент для определения антител к тироглобулину (TG Ab (Thyroglobulin Ab)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 3. Реагент для определения антиядерных антител, комбинированный.ANACombi EIA (ANA-8-Profile). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336170
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 30. Реагент для определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSH Rezeptor Ab). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342790
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 31. Реагент для определения антиовариальных антител (anti-Ovarian Ab). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215540
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 32. Реагент для определения антиспермальных антител (Sperm Antibody). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215540
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 33. Реагент для определения антиспермальных антител в семенной жидкости (Sperm Seminal Plasma). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254740
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 34. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфолипидам, скрининг (Anti-Phospholipid Screen IgG/M). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254740
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 35. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидной кислоте (Phosphatidic Acid IgG/IgM, anti). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254740
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 36. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилинозитолу (Phosphatidyl Inositol IgG/IgM, anti-). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254410
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 37. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилсерину (Phosphatidyl Serine IgG/IgM, anti-). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212390
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 38. Реагент для определения антител к инсулину (Insulin, anti-). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147000
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 39. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (Gliadin IgA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209620
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 4. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК, скрининг (dsDNA Screen EIA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147000
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 40. Реагент для определения IgG-антител к глиадину (Gliadin IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209680
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 5. Реагент для определения антител к односпиральной ДНК (ssDNA, anti). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 6. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA Screen). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, комбинированный (ENA Combi). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196870
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 8. Реагент для определения антител IgA/IgG/IgM к ревматоидному фактору, скрининг (Rheumatoid Factor Screen IgA/IgG/IgM). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196870
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 9. Реагент для определения IgG-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgG). 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.05.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)