ФСЗ 2010/06764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06764
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.07.2021 № ФСЗ 2010/06764
На медицинское изделие
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX1. СТЕРРАД кассеты 50,100S, 200, NX, 100NX.
2. СТЕРРАД бустеры.
3. СТЕРРАД лотки для инструментов.
4. СТЕРРАД адаптеры.
5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски.
6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента.
7. СТЕРРАД тест-набор.
8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure.
9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД.
10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД.
11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД.
12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках.
13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках.
14. СТЕРРАД разделители в лотки.
15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком "Твистлок".
16. СТЕРРАД заглушка для держателей.
17. Бумага, картриджи для принтера.
18. Коробки для сбора кассет.
19. СТЕРРАД набор аксессуаров.
20. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АСП РУС"
Производитель
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06764
Вид медицинского изделия:
215790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_