ФСЗ 2010/08625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08625
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08625
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus:
1. О2 ? датчик.
2. Контур пациентов (набор шлангов).
3. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем.
4. Шланг кислородный.
5. Шланг сжатого воздуха.
6. Кронштейн контура пациента.
7. Y-образный тройник с датчиком потока.
II. Принадлежности:
1. Тележка.
2. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
3. Влагоотделитель.
4. Маски «BabyFlow» ? 10 шт.
5. Резутатор.
6. Распылитель медикаментозный.
7. Монитор.
8. Клапан выдоха.
9. Датчик потока ? 5 шт.
10. Фильтр вентилятора охлаждения.
11. Канюли носовые «BabyFlow» ? 10 шт.
12. Адаптеры «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции ? 20шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Дрегер Медикал ГмбХ
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08625
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_